Amoxicilline Sandoz 1000mg Tabl Disp 8

• infecties van de bovenste luchtwegen, waaronder infecties van de oren, neus en keel: acute otitis media, acute sinusitis en tonsillitis veroorzaakt door groep A bèta-hemolytische streptokokken
• infecties van de onderste luchtwegen: acute exacerbatie van chronische bronchitis, pneumonie opgelopen buiten het ziekenhuis
• infecties van de lagere tractus urogenitalis: cystitis
• profylaxe van endocarditis
• behandeling van vroege, gelokaliseerde ziekte van Lyme in samenhang met erythema migrans (stadium 1)
• eradicatie van Helicobacter pylori in combinatie met een geschikt ander antibacterieel middel en een geschikt middel ter genezing van ulcera bij volwassen patiënten met ulcus pepticum in samenhang met H. pylori

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is amoxicilline.
  Elke dispergeerbare tablet bevat 500 mg amoxicilline (als trihydraat).
  Elke dispergeerbare tablet bevat 1000 mg amoxicilline (als trihydraat).
• De andere stoffen in dit middel zijn: perzik-abrikozensmaakstof; poeder (bevat benzylbenzoaat, ethanol, sorbitol, zwaveldioxide), sinaasappelsmaakstof; poeder (bevat benzylalcohol), magnesiumstearaat (E 470b), aspartaam (E 951), croscarmellose natrium, mannitol (E 421), talk (E 553b), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E 551), microkristallijne cellulose (E 460), maltodextrine, hydroxypropyl erwtenzetmeel gepregelatiniseerd, titaniumdioxide (E 171).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met de inname van Amoxicilline Sandoz en ga onmiddellijk naar een arts als u een of meer van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt – u hebt mogelijk ernstige medische behandeling nodig:

De volgende bijwerkingen komen zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) voor:

 allergische reacties, de tekenen kunnen bestaan uit: jeukende huid of huiduitslag, opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong, lichaam of ademhalingsmoeilijkheden. Deze kunnen ernstig zijn en sterfgevallen hebben zich voorgedaan.

 huiduitslag of platte, rode ronde vlekken ter grootte van een speldenprik onder het huidoppervlak of blauwe plekken op de huid. Dit wordt veroorzaakt door een ontsteking van de bloedvatwanden door een allergische reactie. Het kan gepaard gaan met gewichtspijn (artritis) en nierproblemen.

 een vertraagde allergische reactie kan gewoonlijk 7 tot 12 dagen na inname van Amoxicilline Sandoz optreden. Enkele van de tekenen zijn: huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en het opzwellen van de lymfeklieren, met name onder de armen.

 een huidreactie met de naam 'erythema multiforme', waarbij u de volgende symptomen kunt ontwikkelen: jeukende, roodpaarse vlekken op de huid, vooral op de handpalmen of voetzolen, netelroosachtige verheven plekken op de huid, gevoelige gedeelten op de mond, ogen en geslachtsdelen. Ook kunt u koorts hebben en zich erg vermoeid voelen.

 andere mogelijke ernstige huidreacties zijn: veranderingen in huidskleur, bulten onder de huid, blaren, puisten, vervelling, roodheid, pijn, jeuk, afschilfering. Deze reacties kunnen gepaard gaan met koorts, hoofd- en lichaamspijn.

 griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en afwijkende resultaten van bloedonderzoek (zoals een verhoogde concentratie) witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen) (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)).

 koorts, koude rillingen, keelpijn of andere symptomen van een infectie, of het snel krijgen van blauwe plekken. Dit kunnen symptomen zijn van een probleem met uw bloedcellen.

 de Jarisch-Herxheimerreactie die optreedt tijdens een behandeling met Amoxicilline Sandoz voor de ziekte van Lyme en die koorts, koude rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag veroorzaakt.

 ontsteking van de dikke darm (colon) met diarree (waarin soms bloed zit), pijn en koorts

 ernstige leverbijwerkingen kunnen optreden. Deze doen zich voornamelijk voor bij mensen die langdurig worden behandeld, mannen en oudere mensen. U moet dringend uw arts inlichten als u een van de volgende symptomen krijgt:

o ernstige diarree met bloed

o blaren, rode huid of blauwe plekken

o donkere urine of lichtere ontlasting

o geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht). Zie ook onder bloedarmoede; bloedarmoede kan resulteren in geelzucht.

Deze symptomen kunnen optreden tijdens het gebruik van het geneesmiddel of tot enkele weken erna.

De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Pijn op de borst tegen een achtergrond van allergische reacties. Dit kan een klacht zijn van een door allergie uitgelokt hartinfarct (Kounis-syndroom)

 Geneesmiddelgeïnduceerde enterocolitissyndroom (DIES):

DIES is voornamelijk gemeld bij kinderen die amoxicilline kregen. Het is een bepaalde vorm van een allergische reactie met als belangrijkste klacht herhaaldelijk braken (1-4 uur na inname van het geneesmiddel). Verdere klachten kunnen zijn: buikpijn, zich sloom voelen, weinig energie hebben en veel willen slapen (lethargie), diarree en lage bloeddruk.

Als een van de bovenstaande symptomen optreedt, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Soms kunt u minder ernstige huidreacties krijgen zoals:

 een mild jeukende huiduitslag (ronde, paars-rode vlekken), netelroosachtige zwellingen op de onderarmen, benen, handpalmen, handen of voeten. Dit komt soms voor (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen).

Als u een van de bovengenoemde symptomen krijgt, neem dan contact op met uw arts omdat de behandeling met Amoxicilline Sandoz moet worden stopgezet.

De andere mogelijke bijwerkingen zijn:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

 huiduitslag

 misselijkheid (nausea)

 diarree.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

 braken.

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)

 spruw (een schimmelinfectie van de vagina, mond of huidplooien). Uw arts of apotheker kan u een behandeling voor spruw geven.

 nierproblemen

 epileptische aanvallen (toevallen), waargenomen bij patiënten op hoge doses of met nierproblemen

 duizeligheid

 hyperactiviteit

 de tanden kunnen vlekken vertonen; ze krijgen gewoonlijk hun normale kleur terug nadat de tanden werden gepoetst (dit werd gemeld bij kinderen)

 de tong kan geel, bruin of zwart worden en er harig uitzien.

 een buitensporig hoge afbraak van rode bloedcellen die leidt tot bloedarmoede. Symptomen zijn onder andere: vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid, duizeligheid, bleekheid en gele verkleuring van de huid en het oogwit.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor amoxicilline, penicillines of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• als u ooit een allergische reactie hebt gehad op eender welk antibioticum. Deze reactie kan bestaan uit huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel.

Neem Amoxicilline Sandoz niet als een van de bovenstaande zaken op u van toepassing is.
Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Amoxicilline Sandoz inneemt.

Volwassenen en kinderen > 12 j

• Gebruikelijke dosis: 750 mg - 3 g /dag, in 2 - 3 doses
• Tonsillitis: 1 g, 2 x /dag
• Pneumonie opgelopen buiten het ziekenhuis: 1 g, 3 x per dag (d.w.z. om de 8 uur)
• Vroege ziekte van Lyme (geïsoleerd erythema migrans): 500 - 1000 mg, 3 x /dag, gedurende 14 - 21 dagen
• Eradicatie van Helicobacter pylori: 1 g amoxicilline, 2 x /dag, in combinatie met 500 mg clarithromycine, 2 x /dag en 20 mg omeprazol /dag of 30 mg lansoprazol, 2 x /dag gedurende 7 - 14 dagen
• Profylaxe van endocarditis: 2 - 3 g in het uur vóór de chirurgische ingreep

Toedieningswijze

• De tablet kan voor, tijdens of na de maaltijd worden ingenomen
• De tablet eerst dispergeren in water en opdrinken, of de tablet direct met water innemen
• De tablet mag gebroken worden om het doorslikken te vergemakkelijken
• Het interval tussen de innames respecteren: 8 u indien 3 innames /dag, 6 u indien 4 innames /dag

CNK	1525518
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	58 mm
Lengte	96 mm
Diepte	19 mm
Hoeveelheid verpakking	8
Actieve ingrediënten	amoxicilline
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter