Artane 2mg Blister Comp 50 X 2mg

Parkinsonisme

• Behandeling van alle vormen van parkinsonisme (post-encefalitische, arteriosclerotische en idiopatische).
• • Monotherapie bij mineure vormen.
  • Bij ernstige vormen kan associatie met levodopa aangewezen zijn (tenzij levodopa teveel bijwerkingen geeft of tegenaangewezen is).

  Extrapiramidale aandoeningen

  • Behandeling van extrapiramidale aandoeningen als gevolg van centraal werkende geneesmiddelen zoals neuroleptica.
  • De symptomen die hierbij optreden zijn gelijk aan deze bij de ziekte van Parkinson : tremor, spierstijfheid, verhoogde speekselvloed, acathisie met overmatige rusteloosheid en dyskinesie met spastische contracties en onwillekeurige bewegingen.
  • Routine-profylaxis is niet aangewezen.
  • De toediening bij tardieve dyskinesieën geïnduceerd door neuroleptica heeft geen effect.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof is trihexyfenidylhydrochloride.

• De andere bestanddelen zijn:

• ARTANE 2 mg: calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel, magnesiumstearaat en

gepregelatineerd zetmeel.

• ARTANE 5 mg: calciumwaterstoffosfaat, maïszetmeel en magnesiumstearaat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Als u ARTANE in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt, moet uw arts de dosis aanpassen.

De toxiciteit van ARTANE kan worden vergroot door fenothiazine; in dat geval moet uw arts de dosis aanpassen.

Gebruikt u naast ARTANE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

 droge mond (dorst),  urineretentie,  pupildilatatie,  troebel zicht,  versneld hartritme,  nervositeit,  maag-darmstoornissen zoals misselijkheid, braken, constipatie,  duizeligheid.

Zijn ook gerapporteerd:

 geheugenverlies,  slaperigheid (in slaap vallen),  gevoel van zwakte (vermoeidheid, uitputting),  hoofdpijn,  ontsteking van de speekselklieren,  huiduitslag,  obstructie (verstopping) van het maag-darmkanaal,  paranoia,  verhoging van de intraoculaire druk (in het oog) of glaucoom,  opvliegers,  acute psychose, gekenmerkt door opwinding, verwarring, desoriëntatie, rusteloosheid, paranoia en hallucinaties.

Bij hoge doses kunnen verwardheid, agitatie en hallucinaties optreden.

Deze symptomen kunnen worden gecontroleerd door de dosis of het interval tussen de innames aan te passen; de symptomen kunnen zelfs verdwijnen bij het voortzetten van de behandeling.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Als u lijdt aan glaucoom (verhoogde oogboldruk).

• Als u last hebt van afsluiting of verstopping van het maag-darmkanaal of de urinewegen en de geslachtsorganen en van spierzwakte (myasthenia gravis).

• Als u borstvoeding geeft.

• Bij kinderen jonger dan 16 jaar.

Volwassenen

IDIOPATISCH PARKINSONISME

• Startdosis: 1 mg op dag 1, dan om de 3-5 dagen verhogen met 2 mg.
• Totale dagdosis:
• • Standaarddosis: 6-10 mg /dag.
  • Postencefalitisch Parkinsonisme: tot 12-15 mg /dag.

  COMBINATIE MET PARASYMPATHICOLYTICA

  • Artane kan als gehele of partiële substitutietherapie voor parasympathicolytica worden gebruikt.
  • Initiële, partiële substitutie: progressieve vermindering van de andere medicatie, naarmate de dosis Artane verhoogd wordt.

  COMBINATIE MET LEVODOPA

  • Gebruikelijke dagelijkse dosis: 3-6 mg /dag.
  • De gebruikelijke dosering van beide geneesmiddelen zal eventueel gereduceerd worden in functie van de bijwerkingen en de controle van de symptomen.

  GENEESMIDDEL GEÏNDUCEERD PARKINSONISME

  • Startdosis: 1 mg.
  • Gebruikelijke dagdosis: 5-15 mg /dag.

  Toedieningswijze

  • Idiopatisch Parkinsonisme:
  • Lage doses (6-10 mg /dag) verdelen over 3 giften tijdens de maaltijden.
  • Hoge doses verdelen over 4 giften (3 tijdens de maaltijden en 1 voor het slapengaan).
• Dit geneesmiddel kan monddroogte veroorzaken. Bij overmatige monddroogte:
• • Dorst kan worden verholpen met pepermunt, kauwgom of water.
  • Toediening voor de maaltijden kan de voorkeur genieten, tenzij nausea optreedt.
• Postencefalitische patiënten met een overmatige speekselvloed:
• • het geneesmiddel na de maaltijd innemen.
  • Wanneer de speekselvloed ook dan nog hinderlijk is:

  - eventueel corrigeren met een lage dosis atropine.

  • Het stopzetten van de behandeling dient steeds geleidelijk te gebeuren (risico op een ernstige akinesie bij plots stopzetten).