Clarithromycine Uno EG 500Mg Filmomh 10X500Mg

Infecties

• Acute verergering van chronische bronchitis
• Milde tot matige pneumonie opgelopen buiten het ziekenhuis
• Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
• Bacteriële faryngitis
• Lichte tot matig ernstige infecties van de huid en weke delen

• De werkzame stof is clarithromycinecitraat. Elk filmomhulde tablet met verlengde afgifte bevat 500 mg clarithromycine.

• De andere stoffen zijn:

• Tabletkern: Lactosemonohydraat - Hydroxypropylmethylcellulose (E464) -Hydroxypropylmethylcelluloseftalaat - Magnesiumstearaat (E572) - Talk (E553b). - Filmomhulling: Hypromellose 15cP (HPMC 2910)(E464) - Lactosemonohydraat - Chinolinegeel Aluminiumlak (E104) - Titaniumdioxide (E171) - Macrogol/PEG 4000 - Macrogol/PEG 400 - Talk(E553b).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. In het algemeen wordt Clarithromycine UNO EG goed verdragen en de volgende bijwerkingen die waargenomen werden bij patiënten behandeld met clarithromycine zijn voornamelijk mild of matig van aard. De meeste bijwerkingen zijn maagdarmaandoeningen (misselijkheid, diarree, buikpijn, braken).

Wanneer één van de volgende bijwerkingen optreed, stop dan met het gebruik van Clarithromycine UNO EG en neem direct contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde spoedafdeling van een ziekenhuis:

 ernstige pijn in de buik en rug, veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier

 ernstige diarree met bloed in de ontlasting tijdens of na het gebruik van Clarithromycine UNO EG. Diarree kan zelfs nog twee maanden na de behandeling met Clarithromycine UNO EG optreden

 donkere urine, bleke ontlasting, geel verkleuren van de huid en/of ogen (geelzucht), misselijkheid, koorts

 allergische reacties inclusief huiduitslag zijn gemeld met clarithromycine. In zeer zeldzame gevallen kunnen moeilijkheden met ademhalen, flauwvallen en opzwellen van het gezicht en de keel optreden waarvoor een spoedbehandeling nodig kan zijn. Allergische huiduitslag kan in ernst variëren van een mild jeukende huiduitslag tot een meer zelden voorkomende aandoening met de naam Stevens-Johnson-syndroom (dat blaren kan veroorzaken in de mond, op de lippen en op de huid) of toxische epidermale necrolyse (dat een ernstige ziekte en vervelling van de huid veroorzaakt).

 Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een ernstige huidreactie krijgt: een uitslag met blaasjes gevuld met pus met een rode omringende huid (exanthemateuze pustulose). De frequentie van deze bijwerking is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Uw symptomen kunnen verergeren in het onwaarschijnlijke geval dat de infectie wordt veroorzaakt door bacteriën die niet worden gedood door Clarithromycine UNO EG. Als dit gebeurt, moet u contact opnemen met uw arts.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 Slapeloosheid (Insomnia)

 Verandering van smaak (Dysgeusie)

 Buikpijn

 Diarree

 Indigestie (Dyspepsie)

 Misselijkheid (Nausea)

 Hoofdpijn

 Braken

 Abnormale levertesten

 Huiduitslag

 Overmatig zweten

Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 Ontsteking van de maag en de darm, candidiasis in de mond, huiduitslag, vaginale candidiasis en infecties van de vagina

 Laag aantal van een bepaald soort witte bloedcellen (Leukopenie)

 Overgevoeligheid

 Verlies van eetlust (Anorexie), verminderde eetlust

 Angst, zenuwachtigheid

 Slaperigheid (Somnolentie)

 Duizeligheid

 Trillen (Tremor)

 Suizen in de oren (Tinnitus), duizeligheid of "spinning" (Vertigo) en verminderd gehoor

 Hart stopt met kloppen (hartstilstand), onregelmatige hart- en polsslag, abnormale ecg (hartregistratie), voortijdige hartslagen (extrasystolen), uw hartslag voelen (palpitaties)

 Neusbloeding

 Constipatie

 Droge mond

 Regurgitatie

 Rectale pijn

 Flatulentie

 Maagdarmstoornissen waaronder bloeding

 Ontsteking binnen in de mond

 Tongverkleuring

 Veranderingen in bloedtesten die aantonen hoe uw lever werkt

 Jeukende huid, uitslag, netelroos

 Spierpijn

Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Ontsteking van de dikke darm (pseudomembraneuze colitis)

 Bacteriële huidinfecties (erysipelas)

 Daling van bepaalde bloedcellen waaronder bloedplaatjes die het bloed doen stollen

 Ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid kan veroorzaken

 Psychiatrische stoornissen zoals depressie, abnormale dromen

 Zich opgetogen of overdreven opgewonden voelen (manie)

 Verwardheid

 Zelfbewustzijn (Depersonalisatie)

 Desoriëntatie

 Dingen zien (Hallucinatie) en andere psychotische aandoeningen

 Toevallen (convulsies)

 Smaakverlies en veranderingen van gevoel of reuk

 Gevoel van tintelingen in de huid (paresthesie)

 Doofheid

 Abnormale ecg van het hart, verandering van hartritme, levensbedreigende onregelmatige hartslag

 Bloeding

 Tong- en tandverkleuring

 Ontsteking van de alvleesklier (Acute pancreatitis)

 Leverfalen

 Geel kleuren van de huid of het wit van de ogen veroorzaakt door lever- of bloedproblemen (geelzucht)

 Stevens-Johnson syndroom (ernstige huidaandoening)

 Toxische epidermale necrolyse (ernstige huidaandoening)

 Uitslag die samengaat met koorts en ontsteking van de organen (DRESS)

 Acne

 Abnormale spierverzwakking dat kan leiden tot nierproblemen

 Spierpijn of -zwakte

 Nierfalen

 Ontsteking van de nieren

 Verandering in de kleur van uw urine

 Bloed meer tijd nodig om te stollen.

Wanneer mag u Clarithromycine UNO EG niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor andere macrolide antibiotica zoals erythromycine of azithromycine.

• U neemt ergotamine of dihydro-ergotamine tabletten of gebruikt ergotamine-inhalatie tegen migraine.

• U gebruikt terfenadine of astemizol (wordt genomen voor de behandeling van hooikoorts of allergieën), cisapride (tegen brandend maagzuur) of pimozide (een middel tegen ziektes die uw manier van denken en voelen en uw gedrag beïnvloeden). Het gebruik van deze geneesmiddelen met clarithromycine kan soms ernstige verstoring van het hartritme veroorzaken. Neem contact op met uw arts voor advies over alternatieve geneesmiddelen.

• U neemt andere geneesmiddelen waarvan men weet dat ze ernstige stoornissen van het hartritme veroorzaken

• U neemt colchicines (meestal tegen jicht) omdat dit ernstige bijwerkingen kan veroorzaken.

• U neemt ticagrelor, ivabradine of ranolazine (voor angina of om de kans op een hartaanval of beroerte te verminderen)

• U neemt lovastatine of simvastatine (bepaalde geneesmiddelen ter verlaging van uw cholesterol)

• U gebruikt een medicijn dat lomitapide bevat

• U heeft ernstige nierproblemen. Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts kan een andere vorm van clarithromycine voorschrijven.

• Als u gekende hartproblemen heeft, neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

• Als u hartritmestoornissen hebt of in het verleden gehad hebt (ventrikelaritmie, waaronder torsade de pointes) of als u een afwijkend elektrocardiogram (ECG of hartfilmpje) hebt of in het verleden gehad hebt dat lang QT-syndroom genoemd wordt.

• U heeft ernstige leverproblemen.

• U heeft een abnormaal laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed (hypokaliëmie of hypomagnesiëmie)

Clarithromycine UNO EG-tabletten zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Volwassenen en kinderen > 12 j en > 30 kg

• Gebruikelijke dosering: 1 tablet /dag
• Ernstige infecties: 2 tabletten /dag, in 1 inname

Toedieningswijze

CNK	2885465
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	66 mm
Lengte	74 mm
Diepte	30 mm
Hoeveelheid verpakking	10
Actieve ingrediënten	clarithromycine citraat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter