Donepezil Sandoz 10,0mg Filmomh Tabl 28 X 10,0mg

Alzheimerdementie

De werkzame stof in dit geneesmiddel is donepezilhydrochloride.

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg donepezilhydrochloride.

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg donepezilhydrochloride.

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Kern van de tablet: Microkristallijne cellulose Lactosemonohydraat Maiszetmeel Magnesiumstearaat

Omhulsel van de tablet: 5 mg: polyvinylalcohol talk titaniumdioxide (E 171) macrogol 3350 sojalecithine

10 mg: polyvinylalcohol talk titaniumdioxide (E 171) macrogol 3350 sojalecithine geel ijzeroxide (E 172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd bij patiënten die Donepezil Sandoz innamen. Licht uw arts in als u dergelijke effecten vertoont tijdens inname van Donepezil Sandoz.

Ernstige bijwerkingen:

U moet uw arts onmiddellijk inlichten als u de vermelde ernstige bijwerkingen opmerkt. U hebt misschien een dringende medische behandeling nodig.

 leverbeschadiging, bv. hepatitis. De symptomen van hepatitis zijn misselijkheid of braken, verlies van eetlust, zich algemeen onwel voelen, koorts, jeuk, geel worden van de huid en de ogen en donkerkleurige urine (treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 10 000)

 zweren van de maag of de twaalfvingerige darm. De symptomen van zweren zijn maagpijn en -last (indigestie) tussen de navel en het borstbeen (treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 1 000)

 bloeding in de maag of de darmen. Dat kan leiden tot zwarte, teerachtige stoelgang of zichtbaar bloed uit de endeldarm (treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 1 000)

 epilepsieaanvallen (stuipen) of convulsies (treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 1 000)

 koorts met spierstijfheid, zweten of een verminderd bewustzijnsniveau. Dat zijn de symptomen van een aandoening die "Maligne Neuroleptica Syndroom" wordt genoemd (treedt op bij minder dan 1 gebruiker op de 10 000).

 spierzwakte, gevoeligheid of pijn en vooral indien u zich op hetzelfde moment onwel voelt, een hoge temperatuur of donker gekleurde urine hebt. Deze bijwerkingen kunnen het gevolg zijn van een abnormale spierafbraak die levensbedreigend kan zijn en die tot nierproblemen kan leiden (een aandoening genaamd rabdomyolyse).

Dit zijn de gemelde bijwerkingen, opgesomd volgens hun frequentie:

Zeer vaak, kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

 diarree

 misselijkheid

 hoofdpijn

Vaak, kunnen optreden bij 1 tot 10 gebruikers op de 100

 spierkramp

 vermoeidheid

 slaapproblemen (slapeloosheid)

 gewone verkoudheid

 eetlustverlies

 hallucinaties (dingen zien of horen die er eigenlijk niet zijn)

 ongewone dromen en nachtmerries

 opgewondenheid

 agressief gedrag

 flauwvallen

Soms, kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen

 trage hartslag

 lichte stijging van het spierenzym creatinekinase in bloedtesten

Zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen

 bevingen, stijfheid of oncontroleerbare bewegingen, vooral van het gezicht en de tong, maar ook van de ledematen

 veranderingen in het hartritme

Frequentie niet bekend:

 veranderingen in de hartactiviteit die kunnen worden waargenomen op een elektrocardiogram (ecg) en die "verlengd QT-interval" worden genoemd.

 snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen; dit kunnen symptomen zijn van een levensbedreigende aandoening die Torsade de Pointes wordt genoemd.

 meer zin hebben in seks, hyperseksualiteit

 Pisa-syndroom (een aandoening met onvrijwillige samentrekking van spieren, waardoor het lichaam en het hoofd overdreven naar één kant buigen)

Volwassenen en ouderen

• Startdosering: 5 mg, 1x per dag gedurende min. 1 maand
• Maximale dosering: 10 mg, 1x per dag

Toedieningswijze

• 's Avonds onmiddellijk voor het slapen gaan

CNK	2853125
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	50 mm
Lengte	100 mm
Diepte	30 mm
Hoeveelheid verpakking	28
Actieve ingrediënten	donepezil hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter