Floxyfral Comp Sec 30 X 100mg

• Periode van majeure depressie
• Obsessieve compulsieve stoornissen (OCS)

Elke tablet bevat 100 mg fluvoxaminemaleaat.

De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol (E421), maïszetmeel, pregelatiniseerd zetmeel, natriumstearylfumaraat, colloïdaal watervrij silicium, hypromellose, macrogol 6000, talk en titaandioxide (E171).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan Floxyfral bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequenties van de waargenomen bijwerkingen worden als volgt bepaald:

zeer vaak komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers vaak komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op 100 soms komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op 1.000 zelden komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op 10.000 zeer zelden komt voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers niet bekend frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Bijwerkingen die verband houden met dit type geneesmiddel

Af en toe kunnen zelfmoordgedachten of zelfverwonding voorkomen of erger worden tijdens de eerste paar weken van een behandeling met Floxyfral, tot het antidepressieve effect begint te werken.

Vertel het uw arts meteen als u kwellende gedachten of ervaringen heeft.

Als u diverse symptomen tegelijkertijd heeft, is het mogelijk dat u een van de volgende zeldzame aandoeningen heeft:

 Serotoninesyndroom: als u zweet, stijve spieren of spasmen heeft, instabiel, verward, geprikkeld of erg opgewonden bent.

 Maligne neurolepticasyndroom: als u stijve spieren, een hoge lichaamstemperatuur heeft, verward bent en andere aanverwante symptomen heeft.

 SIADH: als u zich moe, zwak of verward voelt en pijnlijke, stijve spieren heeft of spieren die u niet onder controle kunt houden.

 Ernstige huidreacties zoals ernstige huiduitslag of roodheid, waaronder huiduitslag die begint op de ledematen, vaak aan beide zijden van het lichaam, en evolueert tot concentrische cirkels die op een schietschijf lijken (erythema multiforme), een verspreide huiduitslag met blaren en loslating van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen (stevens-johnsonsyndroom), uitgebreide loslating van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak – toxische epidermale necrolyse). De frequentie van die bijwerkingen in niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat).

Stop het gebruik van Floxyfral en raadpleeg meteen uw arts.

Als er ongebruikelijke blauwe plekken of purperen vlekken op uw huid verschijnen of als u bloed braakt of als er bloed in uw stoelgang is, raadpleeg dan uw arts om advies.

• Floxyfral tabletten zijn gecontra-indiceerd in combinatie met monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers).
De behandeling met fluvoxamine kan worden gestart:
- twee weken na het stopzetten van een irreversibele MAO-remmer of
- de dag na het stopzetten van een reversibele MAO-remmer (bijvoorbeeld: moclobemide).
Een periode van minstens één week moet worden gerespecteerd tussen het stopzetten van fluvoxamine en de aanvang van de behandeling met een MAO-remmer.
• Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.

Volwassenen

• Startdosis: 50 of 100 mg, eenmaal 's avonds
• Aanbevolen dosis: 100 mg/dag
• Max. 300 mg/dag
• Doses < 150 mg in 1 inname 's avonds, doses > 150 mg in 2 - 3 innames
• Startdosis: 50 mg/dag
• Aanbevolen dosis: 100 tot 300 mg/dag
• Max. 300 mg/dag
• Doses < 150 mg in 1 inname 's avonds, doses > 150 mg in 2 - 3 innames
• Startdosis: 25 mg/dag
• Om de 4 - 7 dagen dosisverhoging met 25 mg
• Max. 200 mg/dag (2 x 100 mg) gedurende 10 weken
• Doses > 50 mg in 2 innames

Toedieningswijze

• Innemen met water zonder kauwen
• Met of zonder voedsel

CNK	1466317
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	78 mm
Lengte	99 mm
Diepte	25 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	fluvoxamine maleaat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter