Glucose 5 % B. Braun Mini-Plasco inj. opl. i.v. amp. 20 x 10 ml

1. Wanneer mag u Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco niet gebruiken?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  Als u een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) hebt en er meer dan 6 eenheden insuline per uur nodig zijn om die onder controle te krijgen.  Als u een hoog gehalte aan melkzuur in uw bloed (lactaatacidose) hebt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco? Er zal voor worden gezorgd dat de zouten in uw bloed (in het bijzonder natrium en kalium) op peil blijven. Er zal gezorgd worden voor een aangepaste aanvoer aan zouten (vooral kalium en natrium) en vitaminen (met name vitamine B1). De gehaltes van bloedsuiker, vocht, elektrolyten (in het bijzonder natrium en kalium) en het zuur-base-evenwicht zullen bij u worden gecontroleerd, om ervoor te zorgen dat die tijdens de behandeling in orde zijn. Daarvoor kunnen bloedmonsters bij u worden afgenomen. Zo nodig zal uw bloedsuiker met insuline onder controle worden gebracht. Uw arts zal in aanmerking nemen dat het kaliumgehalte in uw bloed daarbij omlaag kan gaan. Uw arts zal zeer zorgvuldig overwegen of dit geneesmiddel geschikt voor u is als er bij u sprake is van: ● diabetes mellitus ● verstoring van uw glucosestofwisseling (bijv. na een operatie of verwondingen) ● vermindering van uw nierfunctie. U dient niet met dit geneesmiddel te worden behandeld als u een beroerte heeft of onlangs een beroerte heeft gehad, tenzij uw arts behandeling met dit middel essentieel acht voor uw herstel. Als er ook bloed aan u wordt toegediend, zal dat via een andere slang aan u worden toegediend. Uw arts zal rekening houden met de veiligheidsinformatie van het geneesmiddel dat in Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco wordt opgelost of verdund. Kinderen Omdat er bij kinderen sprake kan zijn van een verminderd vermogen om de hoeveelheid vocht en elektrolyten in het lichaam te reguleren, zal er bijzondere oplettendheid worden betracht wanneer dit geneesmiddel aan kinderen wordt gegeven. De hoeveelheid vocht in het lichaam, de urinevorming en de elektrolytenconcentraties in het bloed en de urine zullen zorgvuldig worden gecontroleerd. Nauwkeurig toezicht van de bloedglucosespiegel is vereist tijdens toediening van oplossingen die glucose bevatten om langdurige bijwerkingen te voorkomen, vooral bij pasgeborenen en premature pasgeborenen met een laag geboortegewicht.

Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco is een steriele oplossing van glucose in water die wordt gebruikt voor de verdunning van geneesmiddelen. Het wordt u toegediend door injectie of als aanvulling op een intraveneuze infusie.

- De werkzame stof in Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco is glucose. 100 ml oplossing bevat 5,5 g glucosemonohydraat overeenkomend met 5,0 g glucose. 1 ampul (10 ml) bevat 0,55 g glucosemonohydraat. - De andere stof is water voor injecties. Energie: 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l Theoretische osmolariteit: 278 mOsm/l Zuurgraad (titratie tot pH 7,4): <0,5 mmol/l NaOH pH: 3,5-5,5

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

Uw arts zal in aanmerking nemen dat sommige geneesmiddelen van invloed kunnen zijn op de glucosestofwisseling.

Er moet rekening worden gehouden met de veiligheidsinformatie van het geneesmiddel dat in Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco wordt opgelost of verdund.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• In het ziekenhuis opgelopen abnormaal lage natriumwaarden in het bloed (hyponatriëmie)

• Zwelling van de hersenen (hersenoedeem) als gevolg van abnormaal lage natriumwaarden in het bloed (hyponatriëmische encefalopathie). Dit kan onomkeerbare hersenschade en de dood veroorzaken. De symptomen zijn onder meer: hoofdpijn, misselijkheid, braken, epileptische aanvallen, vermoeidheid en gebrek aan energie.

• Pijn ter hoogte van injectieplaats, aderirritatie, tromboflebitis en weefselnecrose als extravasatie optreedt

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

http://www.fagg.be http://www.eenbijwerkingmelden.be mailto:adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 Als u een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) hebt en er meer dan 6 eenheden insuline per uur nodig zijn om die onder controle te krijgen.

 Als u een hoog gehalte aan melkzuur in uw bloed (lactaatacidose) hebt.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Uw arts zal zorgvuldig bepalen of deze oplossing al dan niet aan u moet worden toegediend als u zwanger bent. Deze oplossing kan op elk moment tijdens de zwangerschap worden toegediend (ook tijdens de bevalling). Borstvoeding Deze oplossing kan toegediend worden tijdens de periode van lactatie. Uw arts zal zorgvuldig bepalen of deze oplossing al dan niet aan u moet worden toegediend als u uw kind borstvoeding geeft. Vruchtbaarheid Geen relevante effecten.

1. Hoe gebruikt u Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco? Dosering De hoeveelheid Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco die aan u wordt toegediend, wordt bepaald door uw arts. Die hoeveelheid hangt af van de gewenste concentratie van het geneesmiddel dat moet worden opgelost of verdund. Er zal rekening worden gehouden met de totale behoefte aan vocht en glucose per dag. Gebruik bij kinderen Als Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco aan kinderen wordt gegeven, dient de dosering zo laag mogelijk te zijn. Er moeten naar behoefte zouten worden toegediend. Zie ook rubriek 2, "Kinderen". Dit geneesmiddel is voor intraveneus gebruik (d.w.z. dat het aan u zal worden toegediend door langzame injectie in een ader of door een buisje dat in een ader is ingebracht). Het kan worden toegediend in perifere aderen. Deze mogelijkheid wordt echter beperkt door de aard van het geneesmiddel dat in Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco is opgelost of verdund. Heeft u te veel van Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco gebruikt? Het is onwaarschijnlijk dat dit gebeurt omdat de dosering door uw arts wordt bepaald. Overdosering van glucose kan het volgende tot gevolg hebben: ● een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie)