Haldol Decanoas Amp 1 X 3ml 50mg/ml

• Onderhoudsbehandeling van psychotische stoornissen.

De werkzame stof in dit middel is haloperidol. Elke ml van de oplossing voor injectie bevat 70,52 mg haloperidoldecanoaat, overeenkomend met 50 mg haloperidol. De andere stoffen in dit middel zijn benzylalcohol en sesamolie.

Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:

 Alprazolam of buspiron (tegen angstgevoelens)  Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodon, paroxetine, sertraline, sint-janskruid (Hypericum perforatum) of venlafaxine (tegen depressie)  Bupropion (tegen depressie of om u te helpen stoppen met roken)  Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (voor epilepsie)  Rifampicine (tegen bacteriële infecties)  Itraconazol, posaconazol of voriconazol (voor schimmelinfecties)  Ketoconazoltabletten (tegen behandeling van het Cushing-syndroom)  Indinavir, ritonavir of saquinavir (tegen humaan immunodeficiëntievirus of hiv)  Chloorpromazine of promethazine (voor misselijkheid en braken)  Verapamil (tegen bloeddruk- of hartproblemen).

Zeg het ook tegen uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt om de bloeddruk te verlagen, zoals plastabletten (diuretica).

Uw arts moet mogelijk uw dosis Haldol Decanoas aanpassen als u een van deze geneesmiddelen inneemt.

Haldol Decanoas kan de werking van de volgende typen geneesmiddelen beïnvloeden Zeg het tegen uw arts als u geneesmiddelen inneemt:

 Om u te kalmeren of helpen te slapen (kalmerende middelen);  Tegen pijn (sterke pijnstillers);  Tegen depressie (tricyclische antidepressiva);  Voor verlaging van de bloeddruk (zoals guanethidine en methyldopa);  Tegen ernstige allergische reacties (adrenaline);  Tegen aandachtstekort-hyperactiviteitstoornis (ADHD) of slaapzucht (bekend als 'stimulantia');  Tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);  Om het bloed te verdunnen (fenindion).

Als u een van deze geneesmiddelen neemt, praat dan met uw arts of verpleegkundige voordat u Haldol Decanoas toegediend krijgt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Let op ernstige bijwerkingen

Zeg het onmiddellijk tegen uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende problemen opmerkt of vermoedt. Mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig.

Hartproblemen:

 Abnormaal hartritme – hierdoor werkt het hart niet langer normaal en kunt u bewusteloos raken;

 Abnormaal snelle hartslag;

 Extra hartslagen.

Hartproblemen komen soms voor bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden). Plotseling overlijden heeft zich voorgedaan bij patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, maar hoe vaak deze sterfgevallen precies voorkomen is niet bekend. Hartstilstand (het hart houdt op met kloppen) is ook voorgekomen bij mensen die middelen tegen psychose gebruiken.

Een ernstig probleem dat 'neuroleptisch maligne syndroom' wordt genoemd. Dit veroorzaakt hoge koorts, ernstige spierstijfheid, verwardheid en bewustzijnsverlies. Hoe vaak deze bijwerking precies voorkomt bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken, is niet bekend.

Problemen bij het onder controle houden van bewegingen van lichaam of ledematen (extrapiramidale aandoening), zoals:

 Bewegingen van de mond, tong, kaak en soms de ledematen (tardieve dyskinesie);

 Rusteloosheid of moeite om stil te blijven zitten, meer lichaamsbewegingen;

 Langzame lichaamsbewegingen of vermindering van lichaamsbewegingen, trekkende of draaiende bewegingen;

 Beven (tremoren) of stijfheid van de spieren, schuifelend lopen;

 Niet kunnen bewegen;

 Geen normale gezichtsuitdrukking, het gezicht lijkt soms op een masker.

Deze verschijnselen komen zeer vaak voor bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen). Als u last krijgt van een van deze effecten, kunt u een extra geneesmiddel krijgen.

Ernstige allergische reactie met onder meer de volgende verschijnselen:

 Opgezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keel;

 Slik- of ademhalingsproblemen;

 Jeukende huiduitslag (galbulten).

Hoe vaak een allergische reactie precies voorkomt bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken, is niet bekend.

Bloedstolsels in de aders, meestal in de benen (diepveneuze trombose of DVT). Deze zijn gemeld bij mensen die middelen tegen psychose gebruiken. De tekenen van een DVT in het been zijn onder meer zwelling, pijn en roodheid van het been, maar het stolsel kan zich ook naar de longen verplaatsen en dan pijn op de borst en ademhalingsproblemen veroorzaken.

Bloedstolsels kunnen heel ernstig zijn, dus zeg het meteen tegen uw arts als u een van deze problemen opmerkt.

Zeg het meteen tegen uw arts als u een van de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen opmerkt.

Andere bijwerkingen

Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt of vermoedt.

Vaak voorkomend (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):

 Depressie

 Slaapproblemen of slaperig zijn;

 Obstipatie

 Droge mond of verhoogde aanmaak van speeksel;

 Problemen bij het vrijen;

 Irritatie, pijn of ophoping van pus (abces) op de plaats van de injectie;

 Gewichtstoename.

Soms voorkomend (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):

 Abnormale spierspanning;

 Hoofdpijn

 Omhooggaande beweging van de ogen of snelle oogbewegingen waar u geen controle over heeft;

 Problemen met het gezichtsvermogen, zoals wazig zien.

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar het is niet bekend hoe vaak ze precies voorkomen:

 Ernstig geestelijk gezondheidsprobleem, zoals dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën) of zien, voelen, horen of ruiken van dingen die er niet zijn (hallucinaties);

 Geagiteerdheid of verwardheid;

 Stuipen (epileptische aanvallen);

 Duizeligheid, bijvoorbeeld bij rechtop gaan zitten of opstaan;

 Lage bloeddruk;

 Problemen die ademhalingsproblemen zouden kunnen veroorzaken, zoals:

o Zwelling van het strottenhoofd of korte verkramping van de stembanden die invloed heeft op het spreken;

o Vernauwing van de luchtwegen in de longen;

o Kortademigheid;

 Misselijkheid, braken;

 Veranderingen in het bloed, zoals:

o Effecten op bloedcellen – lage aantallen van alle soorten bloedcellen, waaronder sterke afnamen van het aantal witte bloedcellen en een laag aantal 'bloedplaatjes' (cellen die helpen bij het doen stollen van het bloed);

o Een hoog gehalte aan bepaalde hormonen in het bloed – 'prolactine' en 'antidiuretisch hormoon' (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntie syndroom);

o Laag suikergehalte in het bloed;

 Veranderingen die duidelijk worden bij bloedonderzoek naar de werking van de lever en andere leverproblemen, zoals:

o Geelverkleuring van de huid of het wit in de ogen (geelzucht);

o Ontstoken lever;

o Plotseling leverfalen;

 Verminderde galdoorstroming in de galweg;

 Huidproblemen, zoals:

o Huiduitslag of jeuk;

o Verhoogde gevoeligheid voor zonlicht;

o Schilferen of vervellen van de huid;

o Ontstoken kleine bloedvaten, waardoor er een huiduitslag met kleine rode of paarse bultjes ontstaat;

 Overmatig zweten;

 Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse);

 Spierspasmen, spiertrekkingen of -samentrekkingen waar u geen controle over heeft, waaronder een spierkramp in de nek waardoor het hoofd naar één kant draait;

 Moeite met of helemaal niet kunnen openen van de mond;

 Stijve spieren en gewrichten;

 Niet kunnen plassen of de blaas niet helemaal kunnen legen;

 Aanhoudende en pijnlijke erectie van de penis;

 Moeite met het krijgen en in stand houden van een erectie (impotentie);

 Geen of minder zin in seks;

 Veranderingen in de menstruatiecyclus (maandstonden), geen menstruatie meer krijgen of langdurige, hevige of pijnlijke menstruatie;

 Borstproblemen, zoals:

o Pijn of onaangenaam gevoel;

o Onverwachte productie van moedermelk;

o Borstgroei bij mannen;

 Zwelling door het vasthouden van vocht in het lichaam;

 Hoge of lage lichaamstemperatuur;

 Problemen met lopen;

 Gewichtsverlies.

De ziekte van Parkinson. Aangezien de ziekte van Parkinson het gevolg is van een onvoldoende secretie of activiteit van dopamine, zal een neurolepticum die toestand nog verergeren.
Comateuze toestanden, onderdrukking van het centraal zenuwstelsel o.a. ten gevolge van alcohol, bekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen of andere butyrofenonen, laesies aan de basale ganglia.
Gekende QT-verlenging en familiale voorgeschiedenis van QT-verlenging, bestaande ritmestoornissen of torsades de pointes.

• Na stabilisatie, om de 4 weken een dosis gelijk aan 10 tot 15x de orale dagdosis
• Standaarddosis bij lichte en matige psychotische toestanden: 50 tot 150 mg om de 4 weken
• Max. 300 mg om de 4 weken

Toedieningswijze

• Diep IM
• Max. 3 ml /injectieplaats (om lokale reacties te vermijden)

CNK	0047787
Organisaties	Johnson & Johnson
Merken	Johnson & Johnson
Breedte	78 mm
Lengte	94 mm
Diepte	30 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	haloperidol decanoaat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter