Losartan EG Filmomh Tabl 98X100Mg

- Essentiele hypertensie - Nierziekte bij volwassenen met hypertensie en type 2-diabetes mellitus, met proteinurie >= 0,5 g/dag - Chronisch hartfalen (bij patienten > 60 jaar) met een linkerventrikelejectiefractie <= 40 %, als behandeling met angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers ongeschikt zijn - Vermindering van het risico op beroerte bij hypertensieve volwassenen met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie

De werkzame stof in Losartan EG is:

• kaliumlosartan

Elke Losartan EG 100 mg tablet bevat 100 mg kaliumlosartan.

De andere stoffen in de kern van de tablet zijn:

• lactosemonohydraat
• magnesiumstearaat
• microkristallijne cellulose
• gepregelatineerd maïszetmeel
• colloïdaal siliciumdioxide watervrij

De stoffen in het omhulsel van de tablet zijn:

• hypromellose
• titaniumdioxide E171
• macrogol 400
• carnaubawas

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van de tabletten losartan en raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel, mogelijk met moeilijk slikken of ademen).

Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die tot 1 op 1.000 mensen kan treffen. Het kan zijn dat u dringende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.

De volgende bijwerkingen zijn met losartan gemeld:

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 duizeligheid/bewegingsgebonden draaierigheid (vertigo)

 lage bloeddruk, vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten, bijv. bij patiënten met ernstig hartfalen of die met sterke plaspillen worden behandeld)

 dosisafhankelijke orthostatische effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een liggende of zittende houding

 zwakte

 vermoeidheid

 te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie)

 te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie)

 veranderingen van de nierfunctie waaronder nierfalen

 verminderd aantal rode bloedcellen (anemie)

 hogere concentraties ureum in het bloed, creatinine en kalium in het serum bij patiënten met hartfalen

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 slaperigheid

 hoofdpijn

 slaapstoornissen

 gevoel dat het hart sneller klopt (palpitaties)

 ernstige pijn op de borst (angina pectoris)

 kortademigheid (dyspneu)

 buikpijn

 verstopping

 diarree

 misselijkheid

 braken

 netelroos (urticaria)

 jeuk (pruritus)

 uitslag

 plaatselijke zwelling (oedeem)

 hoest

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 overgevoeligheid

 angio-oedeem

 ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder henoch-schönleinpurpura)

 gevoelloosheid of tintelend gevoel (paresthesie)

 flauwvallen (syncope)

 zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren)

 beroerte

 leverontsteking (hepatitis)

 verhoogd alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 verminderd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)

 migraine

 gestoorde leverfunctie

 pijn in spieren en gewrichten

 griepachtige symptomen

 rugpijn en urinewegontsteking

 verhoogde gevoeligheid voor zonlicht (lichtgevoeligheid)

 onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse)

 impotentie

 ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)

 lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie)

 depressie

 algemeen gevoel van onwelzijn (malaise)

 tuitende, suizende, bulderende of klikkende geluiden in de oren (tinnitus)

 smaakstoornis (dysgeusie)

De bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Wanneer mag u Losartan EG NIET innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter Losartan EG te vermijden in het vroege stadium van de zwangerschap – zie rubriek over zwangerschap).

• Uw lever werkt erg slecht.

• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Hypertensie

• Startdosis: 50 mg, 1 x /dag
• Max. dosis: 50 mg 's morgens en 's avonds of 100 mg, 's morgens
• Tussen 20- 50 k
  • Aanbevolen dosis: 25 mg per dag
  • Max. 50 mg per dag
  • > 50 k
  • Aanbevolen dosis: 50 mg per dag
  • Max. 100 mg per dag

Reductie van risico op CVA

• Startdosis: 50 mg, 1 x /dag
• Max. dosis: 100 mg, 1 x /dag

Chronisch hartfalen

• Startdosis: 12,5 mg, 1 x /dag
• De dosis wekelijks verdubbelen bij tolerantie
• Onderhoudsdosis: 50 mg, 1 x /dag

Toedieningswijze

• Tijdens of buiten de maaltijd innemen
• Innemen met een glas water
• De tablet kan in twee gelijke delen worden gesplitst

CNK	2573160
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	70 mm
Lengte	133 mm
Diepte	56 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	losartan kalium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter