Medikinet 5mg Caps Retard 30

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

• Bij kinderen van 6 jaar en ouder
• Wanneer uitsluitend orthopedagogie onvoldoende blijkt te zijn

De werkzame stof in dit medicijn is: methylfenidaathydrochloride.

MEDIKINET RETARD 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard bevat 5 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 4,35 mg methylfenidaat.

MEDIKINET RETARD 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard bevat 10 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 8,65 mg methylfenidaat.

MEDIKINET RETARD 20 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard bevat 20 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 17,30 mg methylfenidaat.

MEDIKINET RETARD 30 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard bevat 30 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 25,95 mg methylfenidaat.

MEDIKINET RETARD 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard bevat 40 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 34,60 mg methylfenidaat.

De andere stoffen in dit medicijn zijn: Inhoud van de capsule Suikerbolletjes (welke sucrose en maïszetmeel bevatten), methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1), talk, triethylcitraat, polyvinylalcohol, macrogol 3350, polysorbaat 80, natriumhydroxide, natriumlaurylsulfaat, simeticon, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, methylcellulose, sorbinezuur, indigokarmijn, aluminiumlak (E132).

Capsuleomhulsel Gelatine, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat, gezuiverd water.

Het capsuleomhulsel bevat bovendien: MEDIKINET RETARD 10 mg en 20 mg Erythrosine (E127), Patentblauw V (E131) MEDIKINET RETARD 30 mg en 40 mg Erythrosine (E127), zwart ijzeroxide (E172), indigokarmijn (E132).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Uw arts zal de bijwerkingen met u bespreken.

Bepaalde bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u last heeft van een van de hieronder genoemde bijwerkingen, ga dan direct naar een arts:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) • onregelmatige hartslag (hartkloppingen) • veranderingen in de persoonlijkheid • overmatig tandenknarsen (bruxisme)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) • denken aan zelfdoding of zelfmoord willen plegen • voelen of horen van dingen die er niet zijn, dit zijn verschijnselen van een psychose • ongecontroleerde spraak en lichaamsbewegingen (syndroom van Gilles de la Tourette) of het erger worden hiervan • pijn op de borst • verschijnselen van allergie zoals uitslag, jeuk of galbulten van de huid, opzwellen van het gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen • stemmingsveranderingen, stemmingswisselingen

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) • zich ongewoon opgewonden, actief en ongeremd voelen (manie)

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) • hartaanval • aanvallen (toevallen, epilepsie met convulsies) • loslaten van de huid of rood-paarse vlekken op de huid • oncontroleerbare spiertrekkingen van uw ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel – als gevolg van onvoldoende bloedtoevoer naar de hersenen • verlamming of problemen met beweging en gezichtsvermogen, spraakproblemen (dit kunnen bijwerkingen zijn die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be

Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken?

Als u of uw kind:

• allergisch is voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;

• schildklierproblemen heeft;

• verhoogde druk in het oog (glaucoom) heeft;

• een tumor van de bijnier (feochromocytoom) heeft;

• een eetstoornis heeft, waarbij u of uw kind geen hongergevoel heeft of niet wil eten – zoals 'anorexia nervosa';

• een zeer hoge bloeddruk of bloedvatvernauwing heeft, dat kan leiden tot pijn in armen en benen;

• hartproblemen heeft gehad - zoals een hartinfarct, onregelmatige hartslag, pijn en een onaangenaam gevoel op de borst, hartfalen, hartziekte of een aangeboren hartprobleem;

• een aandoening van de bloedvaten in de hersenen heeft gehad – zoals een beroerte, zwelling en verzwakking van delen van een bloedvat (aneurysma), vernauwde of geblokkeerde bloedvaten of ontsteking van de bloedvaten (vasculitis);

• medicijnen tegen depressie (bekend als monoamineoxidaseremmer) gebruikt of heeft gebruikt in de afgelopen 14 dagen – zie 'Gebruikt u nog andere medicijnen?';

• psychische problemen heeft zoals:

 een 'psychopathisch' probleem of een 'borderline persoonlijkheidsstoornis';

 abnormale gedachten of visioenen, of een aandoening die 'schizofrenie' heet;

 verschijnselen van een ernstig stemmingsprobleem, zoals:

o het gevoel hebben zelfmoord te willen plegen;

o ernstige depressie, waarbij u zich erg verdrietig, waardeloos en hopeloos voelt;

o manie, waarbij u zich ongewoon opgewonden, overactief en ongeremd voelt.

• een voorgeschiedenis van een uitgesproken tekort aan maagzuur (te laag zuurgehalte van de maag) heeft,

met een pH-waarde van meer dan 5,5;

• behandeld wordt met medicijnen die de productie van maagzuur remmen of met medicijnen tegen

overtollig maagzuur (H2-receptorblokker, protonpompremmer of behandeling met zuurbindende middelen).

Gebruik methylfenidaat niet wanneer een van bovenstaande situaties van toepassing is op u of uw kind. Wanneer u niet zeker bent, neem dan contact met uw arts of apotheker voordat u of uw kind methylfenidaat gaat gebruiken. Methylfenidaat kan deze problemen namelijk erger maken.

Kinderen

• Startdosis: 5 mg 1 tot 2 x /dag (bv. bij ontbijt en lunch)
• Indien nodig, dosisaanpassing met 5 - 10 mg/week
• Maximale dosis: 60 mg /dag

Toedieningswijze

• 's morgens tijdens of na het ontbijt
• Geheel innemen met drank en voedsel
• De capsule mag geopend worden en men kan de inhoud op een kleine hoeveelheid (eetlepel) appelmoes of yoghurt strooien en onmiddelijk toedienen. Na het toedienen via een lepel appelmoes moet wat vloeistof, bijvoorbeeld water, worden gedronken
• De capsules of de inhoud mogen niet worden fijngemaakt of gekauwd
• De totale dagdosis over verschillende innamen verdelen
• Niet te laat in de ochtend innemen aangezien slaapstoornissen kunnen optreden

CNK	3047966
Organisaties	De Eurocept Groep
Breedte	48 mm
Lengte	106 mm
Diepte	32 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	methylfenidaat hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter