Unitranxene Caps. 30x15mg

Unitranxene® is een anxiolyticum op basis van clorazepaat. Unitranxene® wordt gebruikt voor pathologische angsttoestanden.

Pathologische angsttoestanden.

Clorazepaat behoort tot de groep van de benzodiazepines met anxiolytische, hypnosedatieve, anticonvulsieve en spierrelaxerende eigenschappen. De benzodiazepines zouden werken door tussenkomst van specifieke bindingsplaatsen die benzodiazepinereceptoren worden genoemd. Deze receptoren, die zich ter hoogte van de GABA-ergische synapsen bevinden, maken deel uit van een supra-moleculair complex dat als elementen bevat : de benzodiazepinereceptor, de GABA-receptor en het chloor-ionofoor.

Door inwerking op hun receptoren zouden de benzodiazepines de werking van het GABA - inhiberend aminozuur, verantwoordelijk voor de pre- en post-synaptische inhibitie - bewerkstelligen en de permeabiliteit verhogen van het membraan voor chloorionen, om aldus de neuronale exciteerbaarheid te verminderen.

Actief bestanddeel: Dikaliumclorazepaat 15 mg

Hulpstoffen:

• Kaliumcarbonaat
• Talk

Harde capsule:

• gelatine

Kleurstoffen:

• Erythrosine (E 127)
• Indigotine (E 132)
• Zwart ijzeroxide (E 172)
• Titaandioxide (E 171)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Afhankelijk van de dosis en de gevoeligheid van de patiënt, kunnen er één of meerdere bijwerkingen optreden met Uni-Tranxene zoals met de andere benzodiazepines, namelijk:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

 Slaperigheid (in het bijzonder bij oudere patiënten)

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

 Een gevoel van duizeligheid

 Vermoeidheid

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

 Spierzwakte

 Prikkelbaarheid, surexcitatie (overmatige prikkeling), dromerige verwardheid, agitatie

 Seksuele stoornissen (verandering in libido)

 Aandachtstoornis

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

 Menstruatiestoornis en ovulatieaandoening

 Persoonlijkheidsstoornis en depressie

 Paranoia: geestesziekte die ernstige achterdocht veroorzaakt

Niet bekend (hoe vaak het voorkomt kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald)

 Verstandelijke stoornissen zoals vermindering van het kortetermijngeheugen, eventueel met ongepast gedrag, vermindering van het bewustzijn, spraakstoornissen

 Gestoorde coördinatie van de bewegingen

 Agressie, zowel psychische als fysieke afhankelijkheid, toegenomen angst en verergering van de slapeloosheid

 Onverwachte reacties, zogenaamde "rebound" symptomen kunnen zich manifesteren

 Visuele stoornissen (dubbel zicht)

 Misselijkheid, braken en, eerder zelden, toename van de eetlust, droge mond

 Geelzucht (in uitzonderlijke gevallen)

 Ademhalingsstoornissen bij patiënten met chronische ademhalingsinsufficiëntie

 Overgevoeligheidsreacties zoals jeukende huiduitslag.

 Anafylaxie: allergische reactie (welke onmiddellijk of verschillende dagen na het innemen van de medicatie kan optreden) en die levensbedreigend kan zijn. Symptomen kunnen zijn: huiduitslag, jeuk, moeilijkheden met ademen, kortademigheid, opzwellen van het aangezicht, de lippen, de keel of de tong, het koud hebben, klamme huid, hartkloppingen, duizeligheid, gevoel van zwakte of flauwvallen.

- UNI-TRANXENE zal niet aan kinderen toegediend worden.
- Gekende allergie voor benzodiazepines of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.
- Ernstige ademhalings-, hepatische of renale insufficiëntie.
- Myasthenia gravis.
- Hemopathieën.
- Syndroom van de slaapapnoe.

Volwassenen

• Standaarddosis: 1 capsule bij het slapengaan
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie, en bij bejaarden

CNK	0092692
Organisaties	NEURAXPHARM, Sanofi
Merken	Sanofi
Breedte	73 mm
Lengte	122 mm
Diepte	24 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Galenische vorm	Gel
Actieve ingrediënten	clorazepaat dikalium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter