Avaxim 160ie Spuit Inj 0,5ml 1 Dosis

AVAXIM®, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

Hepatitis A vaccin (geïnactiveerd en geadsorbeerd).

AVAXIM® is aangewezen voor de actieve immunisatie tegen de infectie die wordt veroorzaakt door het hepatitis A-virus bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder die hier vatbaar voor zijn.

Het gebruik van AVAXIM® moet worden gebaseerd op officiële aanbevelingen.

Elke dosis van 0,5 ml bevat:

Hepatitis A-virus, GBM-stam (geïnactiveerd) 160 U

gekweekt op humane diploïde cellen (MRC-5)

geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide (0,3 milligram A1)

Bij gebrek aan een gestandaardiseerde internationale referentie wordt de antigeeninhoud uitgedrukt met behulp van een interne referentie.

Hulpstoffen:

Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Dit vaccin kan tegelijk met de volgende vaccins of geneesmiddelen worden toegediend, mits deze worden toegediend in verschillende delen van het lichaam (bijvoorbeeld in de/het ander(e) arm of been) en niet worden gemengd in dezelfde spuit:

 polysacharide tyfusvaccin  gelekoortsvaccin  immunoglobulinen (antistoffen afkomstig van bloeddonoren).

Avaxim werkt mogelijk minder goed als het tegelijk met immunoglobulinen wordt toegediend. Waarschijnlijk zult u echter nog steeds worden beschermd tegen hepatitis A infectie.

Gebruikt u naast Avaxim nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts, verpleegkundige of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel en elk vaccin kan Avaxim bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige allergische reacties

Ernstige of zelfs levensbedreigende allergische reacties (anafylactische reacties, waaronder shock) kunnen altijd voorkomen, zelfs al zijn ze zeer zeldzaam. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde spoedafdeling van een ziekenhuis als u een allergische reactie ervaart. Allergische reacties kunnen onmiddellijk of binnen enkele dagen na vaccinatie optreden en de symptomen kunnen zijn:

 ademhalingsproblemen, blauwe kleur van de tong of lippen  duizeligheid (lage bloeddruk) en mogelijk flauwvallen  snelle hartslag en zwakke pols, koude huid  zwelling van gezicht en nek/hals  jeuk en huiduitslag

Andere bijwerkingen

Zeer vaak voorkomende reacties (gemeld bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 lichte pijn op de injectieplaats  algemeen gevoel van zwakte (asthenie)

Vaak voorkomende reacties (gemeld door minder dan 1 op de 10, maar door meer dan 1 op de 100 mensen):

 hoofdpijn  misselijkheid of overgeven  verlies van eetlust  diarree en/of maagpijn (buikpijn)  pijn in de spieren en gewrichten (myalgie, artralgie)  lichte koorts

Soms voorkomende reacties (gemeld door minder dan 1 op de 100, maar door meer dan 1 op de 1.000 mensen):

 roodheid (erytheem) op de injectieplaats

Zelden voorkomende reacties (gemeld door minder dan 1 op de 1.000, maar door meer dan 1 op de 10.000 mensen):

 vorming van een knobbel op de injectieplaats (nodule op de injectieplaats)  lichte en tijdelijke veranderingen in bloedtests die de werking van de lever meten (verhoogde transaminases)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 flauwvallen als reactie op de injectie  huiduitslag, soms met bultjes en jeuk (waaronder urticaria)

Overgevoeligheid voor werkzame bestanddelen of één van de bestanddelen;

Overgevoeligheid na een vroegere inspuiting van dit vaccin.

Systemische overgevoeligheid voor neomycine, dat in spoorhoeveelheden in het vaccin aanwezig kan zijn.;

De vaccinatie moet worden uitgesteld bij personen die aan een acute ernstige ziekte lijden, gepaard gaand met koorts.

1. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?

Het vaccin dient te worden toegediend door een arts of verpleegkundige die is getraind in het gebruik van vaccins en die in staat is een eventuele ongebruikelijke ernstige allergische reactie op de injectie te behandelen.

Dosering

Avaxim wordt bij mensen van 16 jaar en ouder toegediend als een injectie van een halve milliliter van het vaccin.

Ongeveer 14 dagen nadat bij u de eerste, enkele dosis Avaxim is toegediend bent u beschermd tegen hepatitis A. Deze bescherming zal maximaal 36 maanden aanhouden.

Als u langer bescherming tegen hepatitis A nodig heeft, heeft u een tweede dosis (booster) van een geïnactiveerd hepatitis A vaccin nodig. Deze wordt meestal tussen 6 en 12 maanden na de eerste dosis gegeven, maar kan tot 36 maanden later worden toegediend. Deze booster zal u gedurende een periode langer dan 10 jaar tegen hepatitis A beschermen.

Avaxim kan als booster worden toegediend als u voor uw eerste dosis een ander hepatitis A vaccin heeft gekregen (inclusief vaccins die u beschermen tegen hepatitis A en tyfus).

Hoe wordt het vaccin toegediend

De arts of verpleegkundige zal de spuit direct voor gebruik schudden en zal controleren of de vloeistof wit en troebel is en of er geen onverwachte deeltjes in zitten.

Avaxim dient te worden geïnjecteerd in een spier aan de buitenzijde van uw bovenarm.

Als u aan een bloedingsstoornis lijdt, kan de injectie bij u onderhuids worden toegediend. De arts of verpleegkundige mogen het vaccin niet in de huid of in een bloedvat injecteren.

Avaxim zal niet in uw bil worden toegediend.