Dupixent 300mg Opl Inj Voorgev.spuit 1x2 150mg/ml

Atopische dermatitis

Volwassenen en adolescenten Dupixent is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 12 jaar en ouder die in aanmerking komen voor een systemische behandeling.

Kinderen van 6 maanden tot en met 11 jaar Dupixent is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige atopische dermatitis bij kinderen van 6 maanden tot en met 11 jaar oud die in aanmerking komen voor systemische behandeling.

Astma

Volwassenen en adolescenten Dupixent is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder als aanvullende onderhoudsbehandeling van ernstig astma met type 2 inflammatie gekenmerkt door verhoogde bloedeosinofielen en/of verhoogde fractie van stikstofmonoxide in de uitgeademde lucht (FeNO), zie rubriek 5.1, die onvoldoende kunnen worden behandeld met hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden (ICS) plus een ander geneesmiddel voor onderhoudsbehandeling.

Kinderen van 6 tot en met 11 jaar Dupixent is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud als aanvullende onderhoudsbehandeling van ernstig astma met type 2 inflammatie gekenmerkt door verhoogde bloedeosinofielen en/of verhoogde fractie van stikstofmonoxide in de uitgeademde lucht (FeNO), zie rubriek 5.1, die onvoldoende kunnen worden behandeld met gemiddeld tot hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden (ICS) plus een ander geneesmiddel voor onderhoudsbehandeling.

Chronische rinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP)

Dupixent is geïndiceerd als aanvullende therapie met intranasale corticosteroïden voor de behandeling van volwassenen met ernstige CRSwNP voor wie behandeling met systemische corticosteroïden en/of chirurgie geen adequate ziektecontrole biedt.

Prurigo Nodularis (PN)

Dupixent is geïndiceerd bij de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige prurigo nodularis (PN) die in aanmerking komen voor systemische therapie.

Eosinofiele oesofagitis (EoE)

Dupixent is geïndiceerd voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 1 jaar en ouder, met een gewicht van ten minste 15 kg, die onvoldoende onder controle zijn met, intolerant of geen kandidaat zijn voor een conventionele behandeling met geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).

Chronische obstructieve longziekte (COPD)

Dupixent is geïndiceerd bij volwassenen als aanvullende onderhoudsbehandeling voor ongecontroleerde chronische obstructieve longziekte (COPD) gekenmerkt door verhoogde bloedeosinofielen op een combinatie van een geïnhaleerd corticosteroïd (ICS), een langwerkende bèta2-agonist (LABA) en een langwerkende muscarine-antagonist (LAMA), of op een combinatie van een LABA en een LAMA als ICS niet aangewezen is (zie rubriek 5.1).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Dupixent kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder in zeldzame gevallen allergische reacties (overgevoeligheidsreacties), waaronder anafylactische reactie, serumziekte, serumziekte-achtige reactie. De symptomen zijn onder andere: • moeilijk ademen • zwelling van gezicht, lippen, mond, keel of tong (angio-oedeem) • flauwvallen, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk) • koorts • algemeen ziek gevoel • gezwollen lymfeklieren • netelroos (galbulten) • jeuk • gewrichtspijn • huiduitslag

Krijgt u last van een allergische reactie, stop dan met het gebruik van Dupixent en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Andere bijwerkingen

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): • reacties op de plaats van injectie (bijv. plaatselijke roodheid, zwelling, jeuk, pijn, blauwe plekken) • rode ogen en jeuk • ooginfectie • koortsblaasjes (op lippen en huid) • stijging van een bepaald soort witte bloedcellen (eosinofielen) • gewrichtspijn (artralgie)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): • zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de keel of de tong (angio-oedeem) • jeuk, roodheid en zwelling van het ooglid • ontsteking van het oogoppervlak, soms met wazig zicht (keratitis) • huiduitslag of roodheid in het gezicht • droge ogen

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): • ernstige allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) • zweren op de buitenste laag van het oog, soms met wazig zicht (ulceratieve keratitis)

Extra bijwerkingen bij kinderen van 6 tot en met 11 jaar met astma Vaak: draadwormen (enterobiasis)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
• U bent allergisch voor dupilumab of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Als u denkt dat u allergisch bent, of u weet dit niet zeker, vraag dan uw arts of apotheker om advies
vóórdat u Dupixent gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Dupixent is geen noodmedicatie en mag niet worden gebruikt om een plotse astma-aanval te behandelen.

Telkens wanneer u een nieuwe verpakking Dupixent haalt, is het belangrijk dat u de naam van het
geneesmiddel, de datum van toediening en het partijnummer noteert (dat vindt u op de verpakking na
"Lot") en deze informatie op een veilige plek bewaart.

Allergische reacties
• In zeldzame gevallen kan Dupixent ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder een allergische
reactie (overgevoeligheidsreactie), een anafylactische reactie en angio-oedeem. Deze reacties kunnen
optreden van enkele minuten tot maximaal zeven dagen na toediening van Dupixent. Let op
symptomen hiervan (d.w.z. moeilijk ademen, zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, keel of
tong, flauwvallen, duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk), koorts, een algemeen
ziek gevoel, gezwollen lymfeklieren, netelroos, jeuk, gewrichtspijn, huiduitslag) tijdens het gebruik
ván Dupixent. Deze symptomen worden opgesomd onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.

• Stop met het gebruik van Dupixent en informeer uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u
symptomen opmerkt van een allergische reactie.

Eosinofiele aandoeningen
• Patiënten die een geneesmiddel tegen astma gebruiken, kunnen in zeldzame gevallen een ontsteking
ván de bloedvaten of longen ontwikkelen als gevolg van een toename van bepaalde witte bloedcellen
(eosinofilie).

• Of dit door Dupixent wordt veroorzaakt, is niet bekend. Dit gebeurt meestal, maar niet altijd, bij
mensen die ook een steroïde geneesmiddel gebruiken dat vervolgens wordt stopgezet of waarvan de
dosis wordt verlaagd.

CNK	3641941
Organisaties	Sanofi
Breedte	104 mm
Lengte	199 mm
Diepte	40 mm
Galenische vorm	Gel
Actieve ingrediënten	dupilumab

Lees de bijsluiter