Emcoretic 10/25 Drag 56

Essentiële hypertensie

Emcoretic Mitis 5 mg / 12,5 mg:

• De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn: bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Tabletkern: watervrij colloïdaal silica, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, maiszetmeel, watervrij calciumwaterstoffosfaat.

Filmomhulling: rood en zwart ijzeroxide (E 172), dimeticon, macrogol 400, titaandioxide (E171), hypromellose.

Emcoretic 10 mg / 25 mg:

• De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn: bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat en 25 mg hydrochloorthiazide.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Tabletkern: watervrij colloïdaal silica, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, maiszetmeel, watervrij calciumwaterstoffosfaat.

Filmomhulling: rood en zwart ijzeroxide (E 172), dimeticon, macrogol 400, titaandioxide (E171), hypromellose.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Deze bijwerkingen worden hieronder vermeld, in volgorde van frequentie:

Bijwerkingen die vaak voorkomen (bij minder dan 1 van de 10 mensen):

 koud of doof gevoel in de handen en voeten;

 vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn. Deze symptomen treden hoofdzakelijk op in het begin van de behandeling. Zij zijn doorgaans licht en verdwijnen meestal binnen 1 tot 2 weken na de start van de behandeling;

 maag- of darmproblemen zoals misselijkheid, braken, diarree of constipatie;

 verstoring van de vocht- en elektrolytenbalans.

 verhoogde bloedspiegel van vetten, cholesterol, urinezuur of suiker; verhoogde suikergehalte in de urine.

Bijwerkingen die soms voorkomen (bij minder dan 1 van de 100 mensen):

 spierzwakte, spierkrampen, zich zwak voelen;

 trage hartslag, verstoorde hartslag, verergering van hartfalen, daling van de bloeddruk na het opstaan of rechtop gaan zitten;

 slaapstoornissen, depressie, minder eetlust;

 ademhalingsproblemen bij patiënten met astma of een chronische aandoening van de luchtwegen;

 verhoging van de creatinine- of ureumspiegel in het bloed;

 buikklachten;

 verhoogd amylasegehalte (enzymen die een rol spelen bij de spijsvertering);

 ontsteking van de alvleesklier (pancreas);

Bijwerkingen die zelden voorkomen (bij minder dan 1 van de 1.000 mensen):

 nachtmerries, hallucinaties;

 allergieachtige reacties, zoals jeuk, plotseling rood worden van het gezicht of huiduitslag, ook na blootstelling aan de zon, netelroos, kleine paars-rode vlekken op de huid veroorzaakt door onderhuidse bloedingen (purpura). U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u ernstigere allergische reacties ervaart, zoals zwelling van het gezicht, de hals, tong, mond of keel of ademhalingsmoeilijkheden;

 verhoging van bepaalde leverenzymen, ontsteking van de lever, geel worden van huid en ogen (icterus);

 impotentie;

 gehoorstoornissen;

 allergische loopneus, beperkte productie van traanvocht, verstoord gezichtsvermogen;

 daling van het aantal witte bloedcellen (leukocytopenie) of bloedplaatjes (trombocytopenie);

syncope.

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 van de 10.000 mensen):

 irritatie en roodheid van de ogen (conjunctivitis), haaruitval;

 ontstaan of verergering van een bestaande huiduitslag met schilfers (psoriasis); ontstaan van dikke schilferige plekken (cutane lupus erythematosus);

 pijn op de borst;

 ernstige verlaging van het aantal witte bloedcellen (agranulocytose);

 aandoening waarbij er te weinig zuur in uw bloed zit (metabole alkalose).

 Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid).

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 acute of chronische longziekten;

 huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker);

 verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwekamerhoekglaucoom).

Emcoretic / Emcoretic Mitis mag niet gebruikt worden bij:
• overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
• acuut hartfalen of tijdens episodes van decompensatio cordis waarvoor een intraveneuze inotropische behandeling nodig is
• cardiogene shock
• tweede- en derdegraads atrioventriculair blok (zonder pacemaker)
• sicksinussyndroom
• sinoatriaal blok
• symptomatische bradycardie
• ernstige astma bronchiale of ernstige chronisch obstructieve longziekte
• ernstige vorm van perifeer occlusief vaatlijden of ernstige vorm van de ziekte van Raynaud
• onbehandeld feochromocytoom
• ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min)
• ernstige leverinsufficiëntie
• metabole acidose
• refractaire hypokaliëmie
• borstvoeding
• ernstige hyponatriëmie
• hypercalciëmie
• jicht

Volwassenen

• 1 tablet /dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie, en bij bejaarden

Toedieningswijze

• De tabletten 's ochtends zonder kauwen innemen met een glas water
• Met of zonder voedsel

CNK	1151380
Organisaties	Merck Biopharma
Merken	Merck
Breedte	65 mm
Lengte	93 mm
Diepte	22 mm
Hoeveelheid verpakking	56
Actieve ingrediënten	bisoprolol fumaraat, hydrochloorthiazide
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter