Frovatex 2,5mg Tabl 6 X 2,5mg

Migraine

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is frovatriptan als succinaatmonohydraat.

Elke tablet bevat 2,5 mg frovatriptan.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: watervrije lactose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat (type A), watervrij colloïdaal siliciumdioxide.

Tabletomhulling: OPADRY wit: titaandioxide (E171), watervrije lactose, hypromellose (E464), macrogol 3000, triacetine.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop de inname van FROVATEX en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van de volgende symptomen ervaart:

een gevoel van spanning of pijn in de borst, kortademigheid en/of pijn of ongemak in één of beide armen, uw rug, schouders, nek, kaak of bovenste deel van de maag; dit kunnen symptomen van een hartaanval (myocardinfarct) zijn, wat kan optreden bij inname van triptanen, zelfs bij patiënten zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekte;

algemene huiduitslag en jeuk, snel opkomende zwelling (vooral rond de lippen, ogen of van de tong), met mogelijk plotselinge moeite om te ademen en een versnelde hartslag en hartkloppingen. Dit zijn allemaal symptomen en tekenen van allergie en overgevoeligheidsreactie over het gehele lichaam (overgevoeligheidsreacties, angio-oedeem, anafylaxie).

De bijwerkingen die met FROVATEX 2,5 mg tabletten werden gerapporteerd waren tijdelijk, meestal mild tot matig en verdwenen spontaan. Sommige van de vermelde symptomen kunnen veroorzaakt zijn door de migraine zelf.

De volgende bijwerkingen werden vaak gezien (geschatte frequentie meer dan 1 persoon op 100 en minder dan 1 persoon op 10):

• misselijkheid, droge mond, spijsverteringsproblemen, maagpijn,

• vermoeidheid, ongemak op de borst (zwaar, drukkend of beklemmend gevoel in de borst),

• hoofdpijn, duizeligheid, tintelingen, meestal in armen en benen, vermindering of verstoring van het gevoel bij aanraking, extreme slaperigheid,

• opvliegers,

• beklemd gevoel in de keel,

• zichtstoornissen,

• sterk zweten.

De volgende bijwerkingen werden soms gezien (geschatte frequentie meer dan 1 persoon op 1 000 en minder dan 1 op 100):

• stoornis in de smaakgewaarwording, beven, gebrek aan concentratie, slaapzucht (lethargie), versterkt gevoel bij aanraking, slaperigheid, onwillekeurige spiersamentrekkingen,

• diarree, slikproblemen, gasvorming in maag of darmen, maagongemak, opgezwollen maag,

• bewustzijn van de hartslag (palpitaties), versnelde hartslag, hoge bloeddruk, pijn op de borst (intense beklemming of gevoel van druk op de borst),

- overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct, ischemische hartziekte, coronaria- spasmen (bv. Prinzmetal angina), perifere vaatziekte, patiënten die symptomen of tekenen hebben die duiden op ischemische hartziekte.
- matig ernstige of ernstige hypertensie, onbehandelde milde hypertensie.
- eerder cerebrovasculair accident (CVA) of transiënte ischemische aanval(TIA).
- ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh C).
- gelijktijdige toediening van frovatriptan met ergotamine of ergotaminederivaten (inclusief methysergide) of andere 5-hydroxytryptamine (5-HT₁) receptoragonisten.

Volwassenen (18-65 jaar)

• 1 tablet, zo snel mogelijk na de eerste tekenen van een migraineaanval
• Wanneer de migraine na de eerste verlichting terugkeert, mag een tweede dosis worden ingenomen, op voorwaarde dat er een tussenpoos is van tenminste 2 uur tussen de twee doses
• Wanneer een patiënt geen respons vertoont op de eerste dosis frovatriptan, mag geen tweede dosis worden genomen voor dezelfde aanval
• Maximale dosering: 2 tabletten per dag

Toedieningswijze

• De tabletten moeten in hun geheel en met water worden doorgeslikt.