Gaelle 30 Comp 13 X 21

Orale anticonceptie.

De werkzame stoffen in dit middel zijn 0,075 mg gestodeen en 0,030 mg ethinylestradiol.

De andere stoffen in dit middel zijn:

kern: natriumcalciumedetaat, lactose monohydraat, maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat.

omhulling: sucrose, povidon, polyglycol, calciumcarbonaat, talk, montaanglycolwas.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk middel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Gaëlle 30? Neem dan contact op met uw arts.

Andere mogelijke bijwerkingen

De volgende bijwerkingen werden genoemd door pilgebruiksters.

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

 misselijkheid (nausea), abdominale pijn (buikpijn)

 gewichtstoename

 hoofdpijn

 depressieve stemming, gemoedswijziging

 pijn in de borsten, gevoelige borsten

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

 braken, diarree

 vloeistofretentie (vertraagde afscheiding van vloeistof)

 migraine

 verminderde zin om te vrijen (verminderd libido)

 borsthypertrofie (het groter worden van de borst)

 huiduitslag, netelroos (urticaria)

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

 intolerantie voor contactlenzen

 overgevoeligheid

 gewichtsafname

 verhoogde zin om te vrijen (verhoogd libido)

 afscheiding uit de vagina, afscheiding uit de tepels

 erythema nodosum (rode onderhuidse zwelling), erythema multiforme (rode uitslag in de vorm van ringen)

 schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld:

o in een been of voet (bijv. diepe veneuze trombose)

o in een long (bijv. longembolie)

o hartaanval

o beroerte

o 'mini-stroke' of tijdelijke symptomen zoals bij een beroerte, bekend als TIA (transiënte ischemische aanval)

o bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen.

Gebruik Gaëlle 30 niet als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.

 U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad.  U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden.  U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek Bloedstolsels (trombose)).  U heeft ooit een hartaanval of beroerte gehad.  U heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte), of u heeft dit ooit gehad.  U heeft een van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:

 ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten  ernstig verhoogde bloeddruk  een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)  een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd  U heeft een type migraine dat 'migraine met aura' wordt genoemd, of u heeft dit gehad.  U heeft geelzucht (geel worden van de huid) of een ernstige leveraandoening.  U heeft een gezwel (goedaardig of kwaadaardig) van de lever of u heeft dit gehad.  U heeft borstkanker of kanker van de geslachtsorganen of u heeft dit gehad.  U heeft bloedingen uit de vagina, waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.  U bent zwanger, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Dosering

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven.
• • Bij voorkeur na de avondmaaltijd of voor het slapengaan.
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen.
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten.

Eerste gebruik

ZONDER EERDER GEBRUIK VAN HORMONALE ANTICONCEPTIE IN DE AFGELOPEN MAAND

• Op de eerste dag de maandstonden.
• • Doeltreffende contraceptie vanaf de eerste dag van de behandeling.
• Indien niet wordt gestart voor de vijfde dag van de maandstonden:
• • rekening houden met een verminderde doeltreffendheid van het contraceptivum en met de mogelijkheid van ovulatie en conceptie op dat ogenblik.

  BIJ HET VERVANGEN VAN EEN ANDERE ANTICONCEPTIEPIL

  • Starten op de eerste bloedingsdag.
  • Indien er meer dan 7 dagen verstreken zijn sedert de inname van de laatste pil van het vorige contraceptivum:
  • rekening te houden met een verminderde doeltreffendheid en met de mogelijkheid van ovulatie en risico van conceptie.

  GEBRUIK POSTPARTUM OF POSTABORTUM

  • Na een bevalling of een abortus in het tweede trimester:
  • Contraceptie mag slechts hernomen worden vanaf de 28e dag postpartum of postabortum (vanwege risico op trombo-embolische accidenten).

  - Eerste 7 dagen: een bijkomende niet hormonale contraceptieve methode gebruiken.

  • Een abortus in het eerste trimester:
  • Contraceptie mag onmiddellijk hernomen worden.

  Bij het vergeten innemen

  MINDER DAN 12 UUR

  • De gemiste tablet onmiddelijk innemen en de overblijvende tabletten op het gebruikelijke tijdstip innemen.

  LANGER DAN 12 UUR OF > 1 TABLET VERGETEN

  • De gemiste tablet onmiddelijk innemen ook als dat betekent dat er 2 tabletten op dezelfde dag moeten worden ingenomen.
  • Vervolgens tabletten verder innemen op het gebruikelijke tijdstip.
  • Gedurende 7 dagen bijkomende niet hormonale contraceptieve maatregelen.
  • Als er minder dan 7 dagen over zijn in de huidige verpakking:
  • Met de volgende verpakking doorgaan tot deze verpakking leeg is, zonder tabletvrij interval.
  • Als er geen dervingbloeding optreedt na beëindiging van de tweede strip: eerst mogelijkheid van een zwangerschap uitsluiten.

  Gastro-intestinale klachten

  • Bij braken of diarree tijdens of kort na de inname van een tablet:
  • De contraceptieve betrouwbaarheid kan in gedrang komen.
  • Het innemen van de tabletten dient te worden voortgezet tot heteinde van de strip ten einde een vroegtijdige dervingsbloeding te vermijden.
• Wanneer de toestand die de doeltreffendheid van het contraceptivum in het gedrang brengt lange tijd aanhoudt:
• • andere contraceptieve methoden overwegen.

CNK	3532900
Organisaties	Ceres Pharma, Mithra Pharmaceuticals
Merken	Mithra
Breedte	70 mm
Lengte	110 mm
Diepte	45 mm
Hoeveelheid verpakking	13
Actieve ingrediënten	ethinylestradiol, gestodeen
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter