Isotiorga 10mg Zachte Caps 60

Isotretinoïne, de referentiebehandeling voor patiënten met ernstige vormen van acne1-2 die resistent zijn tegen adequate standaardbehandeling met systemische antibacteriële stoffen en topische therapie. (1. Kar BR, et al. J Cutan Aesthet Surg. 2013;6(4):204–208. 2. Isotiorga Summary of Product Characteristics)

Ernstige vormen van acne (zoals nodulaire of conglobate acne of acne met risico op blijvende littekenvorming) die resistent zijn tegen adequate standaardbehandelingen met systemische antibacteriële stoffen en topische therapie. Het product is bestemd voor volwassenen, met inbegrip van jongeren tot 18 jaar en ouderen.

Isotiorga 10 mg: elke zachte capsule bevat 10 mg isotretinoïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke zachte capsule van 10 mg bevat:
- ongeveer 147 mg sojaolie [geraffineerde sojaolie, gehydrogeneerde sojaolie en gehydrogeneerde plantaardige olie (sojaolie, type II)]
- tot 5 mg sorbitol en
- minder dan 1 mg ponceau-rood 4R (E-124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. SKP

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen met Isotiorga: (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Droogheid van de huid, vooral van de lippen en het gezicht; ontstoken huid, gesprongen en ontstoken lippen, huiduitslag, lichte jeuk en lichte schilfering. Gebruik een vochtinbrengende crème vanaf het begin van de behandeling.

• De huid wordt kwetsbaarder en roder dan gewoonlijk, vooral in het gezicht.

• Rugpijn, spierpijn, gewrichtspijn, vooral bij kinderen en tieners. Om te voorkomen dat uw bot- of spierproblemen verergeren, moet u tijdens de inname van Isotiorga minder intensief lichamelijk actief zijn.

• Ontsteking van het oog (conjunctivitis) en het gebied rond het ooglid; de ogen voelen droog en geïrriteerd aan. Vraag een apotheker naar geschikte oogdruppels. Als u last

heeft van droge ogen en contactlenzen draagt, kan het zijn dat u in plaats daarvan een bril moet dragen.

• Verhoogde leverenzymen in bloedonderzoek.

• Veranderd vetgehalte in het bloed (waaronder HDL of triglyceriden).

Vaak voorkomende bijwerkingen met Isotiorga: (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Hoofdpijn.

• Hoger cholesterolgehalte in het bloed.

• Eiwit of bloed in de urine.

• Meer kans op infecties als de witte bloedcellen zijn aangetast.

• De binnenkant van de neus wordt droog en korstig, wat lichte neusbloedingen veroorzaakt.

• Pijnlijke of ontstoken keel en neus.

• Allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk. Als u een allergische reactie krijgt, stop dan met het innemen van Isotiorga en neem contact op met uw arts.

Zeldzame bijwerkingen met Isotiorga: (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• Haaruitval (alopecia). Dit is meestal maar tijdelijk. Uw haar zou na de behandeling weer normaal moeten zijn.

Zeer zeldzame bijwerkingen met Isotiorga: (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• U kunt 's nachts minder goed zien; kleurenblindheid (kleurwaarneming worden slechter).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 als u zwanger bent of borstvoeding geeft

 als er een kans is dat u zwanger wordt, dan moet u de voorzorgsmaatregelen volgen die zijn beschreven onder "Programma ter voorkoming van zwangerschap" in rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?"

 als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn of voor,pinda's of soja. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter

 als u een leverziekte heeft

 als u een zeer hoog vetgehalte in het bloed heeft (bv. cholesterol of triglyceriden)

 als u een zeer hoog gehalte aan vitamine A in uw lichaam heeft (hypervitaminose A).

 als u tegelijkertijd wordt behandeld met tetracyclinen (een soort antibioticum) (zie "Gebruikt u nog andere medicijnen?")

Als een van deze zaken op u van toepassing is, ga dan terug naar uw arts voordat u Isotiorga inneemt.

Zie SKP

CNK	4616074
Organisaties	Laboratoires Bailleul Belgique
Merken	Bailleul
Breedte	55 mm
Lengte	100 mm
Diepte	60 mm
Actieve ingrediënten	isotretinoïne

Lees de bijsluiter