Lindynette 20 Comp 13 X 21

Orale anticonceptie (cyclische)

De werkzame stoffen in dit middel zijn: 75 microgram gestodeen en 20 microgram ethinylestradiol in één omhulde tablet.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de tablet: Natriumcalciumedetaat, magnesiumstearaat, watervrije colloïdaal siliciumdioxide, povidon K-30, maïszetmeel, lactosemonohydraat

Tabletomhulsel: chinolinegeel (E 104), Povidon K-90, titaandioxide (E 171), macrogol 6000, talk, calciumcarbonaat (E 170), sucrose

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Lindynette 20 nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Ook als een andere arts of uw tandarts u een geneesmiddel voorschrijft, moet u hem/haar (of de verstrekkende apotheker) vertellen dat u Lindynette 20 gebruikt. Zij kunnen u vertellen of u extra voorbehoedsmiddelen moet gebruiken (bijvoorbeeld condooms), en zo ja, voor hoe lang of als u nodig heeft om de dosering van andere geneesmiddelen die u gebruikt te veranderen.

Gebruik Lindynette 20 niet als u hepatitis C heeft en hiervoor geneesmiddelen gebruikt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').

Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de bloedspiegels van Lindynette 20 en kunnen tot gevolg hebben dat Lindynette 20 minder efficiënt is om een zwangerschap te voorkomen of kunnen een onverwachte bloeding veroorzaken. Het betreft geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van: - epilepsie (bijvoorbeeld barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, primidon, felbamaat, oxcarbazepine, topiramaat) - tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine) - hiv- en hepatitis C-virusinfectie (zogeheten proteaseremmers en niet-nucleosidereversetranscriptaseremmers zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz) - schimmelinfecties (bijv. griseofulvine) - bloeddrukverhoging in de longaderen (bosentan) - artritis, artrose (etoricoxib).

Het kruidengeneesmiddel sint-janskruid. Als u kruidenproducten wil gebruiken die sint-janskruid bevatten, als u al Lindynette 20 gebruikt, moet u eerst uw arts raadplegen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Lindynette 20? Neem dan contact op met uw arts.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u één van de volgende symptomen van angio-oedeem krijgt: opgezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikproblemen of netelroos met mogelijk ademhalingsmoeilijkheden (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Hier volgt een lijst van bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Lindynette 20.

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen): Hoofdpijn, onregelmatige bloeding en spotting tussen de menstruaties.

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): Vaginitis, schimmelinfectie van de vagina, stemmingsstoornis waaronder depressie, zenuwachtigheid, duizeligheid, nausea, bovenbuikpijn, acne, pijnlijke menstruatie, veranderingen van vaginale secretie, geen menstruatie, gewichtstoename, gevoelige borsten, pijn in de borsten, gezwollen borsten, verlies uit de borsten.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): Migraine, vochtretentie, veranderde eetlust (meer of minder eetlust), stijging van de bloeddruk, braken, diarree, huiduitslag, netelroos (urticaria), chloasma (geelbruine vlekken op de huid), overmatige haargroei, haarverlies, veranderingen van de serumconcentraties van vetten waaronder hypertriglyceridemie, verandering van de zin in seks (verminderde libido).

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): Anafylactische reacties (reactie met zeer zeldzame gevallen van netelroos, zwelling van het gezicht, ...

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen): Goed- of kwaadaardig gezwel van de lever, verergering van spataders, verergering van systemische lupus erythematosus (SLE) (een aandoening waarbij bloedstolsels nierfalen veroorzaken), verergering van porfyrie, verergering van chorea (een aandoening met onwillekeurige bewegingen), ontsteking van de oogzenuw, bloedstolsels in de bloedvaten van het oog, gewichtsdaling, pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), inflammatoire darmaandoening (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa), galblaasaandoening, galstenen, bloedziekte die hemolytisch-uremisch syndroom (HUS) wordt genoemd (een ziekte waarbij bloedstolsels nierfalen veroorzaken).

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Leverbeschadiging (zoals hepatitis, abnormale leverfunctie).

U mag dit middel niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u:

• u heeft een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad;

• u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C- deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombineIII-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden;

• u moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek "Bloedstolsels (trombose)");

• u heeft ooit een hartaanval of beroerte gehad;

• u heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte), of u heeft dit ooit gehad;

• u heeft een type migraine dat "migraine met aura" wordt genoemd, of u heeft dit gehad;

• u heeft een van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:

– ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten

– ernstig verhoogde bloeddruk

– een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)

– een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd;

• als u een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) in samenhang met een zeer hoge bloedspiegel van vetten heeft (of ooit gehad heeft);

• als u een leverziekte heeft (of ooit gehad heeft) en als de leverfunctietests nog niet normaal zijn geworden;

• u levertumoren heeft of deze ooit heeft gehad;

• als u kanker heeft (of ooit gehad heeft) die wordt beïnvloed door geslachtshormonen (bijv. borstkanker of kanker van een voortplantingsorgaan);

• u abnormale bloeding heeft uit uw vagina;

• u bent allergisch voor gestodeen, ethinylestradiol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden