Loortan Plus Forte 100mg/25mg Tabl 98

Wat is Loortan Plus ( Forte) en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Loortan Plus (Forte) is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit helpt ook om de bloeddruk te verlagen.

Loortan Plus (Forte) wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).

Loortan Plus (Forte) is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt.

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

Elke tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ) als werkzame bestanddelen.

Loortan Plus 100 mg/12,5 mg

Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ) als werkzame bestanddelen.

Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochloorthiazide (HCTZ) als werkzame bestanddelen.

Hulpstoffen met bekend effect:

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

Elke tablet bevat 63,13 mg lactosemonohydraat.

Loortan Plus 100 mg/12,5 mg

Elke tablet bevat 88,40 mg lactosemonohydraat.

Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

Elke tablet bevat 126,26 mg lactosemonohydraat.

microkristallijne cellulose (E460),

lactosemonohydraat,

gepregelatineerd zetmeel,

magnesiumstearaat (E572),

hydroxypropylcellulose (E463),

hypromellose (E464).

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg bevat 4,24 mg (0,108 mEq) kalium.

Loortan Plus 100 mg/12,5 mg bevat 8,48 mg (0,216 mEq) kalium

en Loortan Plus Forte100 mg/25 mg bevat 8,48 mg (0,216 mEq) kalium.

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg en Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg bevaten ook titaandioxide (E171), chinolinegeel aluminiumlak (E104) en carnaubawas (E903).

Loortan Plus 100 mg/12,5 mg bevat ook titaandioxide (E171) en carnaubawas (E903).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van Loortan Plus (Forte) tabletten en raadpleeg direct uw arts of ga na de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel mogelijk met moeilijk slikken of ademen).

Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten. Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.

Zeer zelden (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers)

Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid).

Andere bijwerkingen die kunnen optreden:

Vaak (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op 10 gebruikers)

 hoest, bovenste luchtweginfectie, neusverstopping, voorhoofdsholteontsteking, aandoening van de voorhoofdsholtes,

 diarree, buikpijn, misselijkheid, verstoorde spijsvertering,

 spierpijn of –kramp, pijn in de benen of rug,

 slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid,

 zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst,

 verhoogde concentratie kalium (mogelijk met hartritmestoornissen), minder hemoglobine.

 veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierfalen

 te laag bloedsuiker (hypoglykemie).

Soms (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op 100 gebruikers)

 bloedarmoede, rode of bruinachtige vlekken op de huid (soms vooral op de voeten, benen, armen en billen, met pijn in gewrichten, zwelling van de handen en voeten en maagpijn), blauwe plekken,

minder witte bloedcellen, problemen met de bloedstolling, minder bloedplaatjes,

 minder eetlust, meer urinezuur in het bloed of jicht, een hoger bloedsuiker, abnormale hoeveelheden zouten in het bloed,

 angst, nervositeit, paniek (terugkerende paniekaanvallen), verwarring, depressie, abnormaal dromen,

slaapstoornissen, slaperigheid, slecht geheugen,

 prikkend gevoel of soortgelijke gewaarwordingen, pijn in armen of benen, trillen, migraine,

flauwvallen,

 wazig zien, branden of prikken in de ogen, bindvliesontsteking aan het oog (conjunctivitis), slechter zien, dingen geel zien,

 rinkelende, zoemende, harde of klikkende geluiden in de oren, duizeligheid (vertigo),

 lage bloeddruk, soms in samenhang met verandering van houding (licht gevoel in het hoofd of zwakte als u opstaat), angina (pijn op de borst), afwijkende hartslag, cerebrovasculair accident (TIA of mini-beroerte), hartaanval, hartkloppingen,

 ontsteking van bloedvaten, vaak in samenhang met huiduitslag of blauwe plekken,

 keelpijn, kortademigheid, bronchitis, longontsteking, water achter de longen (met moeilijk ademen),

bloedneus, loopneus, verstopte neus,

 verstopping (constipatie, obstipatie), winderigheid, maag van streek, maagkramp, braken, droge mond, ontsteking van een speekselklier, tandpijn,

 geelzucht (geel worden van ogen en huid), ontsteking van de alvleesklier,

 netelroos, jeuk, ontsteking van de huid, uitslag, roodheid van de huid, gevoeligheid voor licht, droge huid, rode huid, zweten, haarverlies,

 pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, gezwollen gewrichten, stijfheid,

zwakke spieren,

 vaak plassen, ook 's nachts, abnormale nierfunctie waaronder ontsteking van de nieren, urineweginfectie, suiker in de urine,

 minder zin in seks, impotentie,

 zwelling van het gezicht, plaatselijke zwelling (oedeem), koorts.

Zelden (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers)

 hepatitis (ontsteking van de lever), afwijkende resultaten van leverfunctietesten.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 griepachtige verschijnselen,

 onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse),

 lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie),

 een algeheel minder goed gevoel (malaise),

 smaakstoornis (dysgeusie),

 huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker),

 een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acute nauwe-kamerhoekglaucoom).

• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen (losartan, sulfonamidederivaten (zoals hydrochloorthiazide)) of voor één van de in "Samenstelling". vermelde hulpstoffen • Therapieresistente hypokaliëmie of hypercalciëmie • Ernstige leverfunctiestoornis; cholestase en aandoeningen met galstuwing • Refractaire hyponatriëmie • Symptomatische hyperurikemie/jicht • Tweede en derde trimester van de zwangerschap • Ernstige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring < 30ml/min) • Anurie • Het gelijktijdig gebruik van losartan met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) .

Dosering

Hypertensie

Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als aanvangstherapie, maar voor patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of hydrochloorthiazide onvoldoende wordt verlaagd.

Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen.

Als dat klinisch gepast is kan een directe overstap van monotherapie naar de vaste combinatie worden overwogen bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende verlaagd wordt.

De gebruikelijke onderhoudsdosering van Loortan Plus is eenmaal daags één tablet Loortan Plus 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg). Voor patiënten die niet voldoende op Loortan Plus 50 mg/12,5 mg reageren kan de dosis worden verhoogd naar 1 tablet Loortan Plus Forte100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) 1 dd. De maximale dosis is 1 tablet Loortan Plus Forte100 mg/25 mg 1 dd. Over het algemeen wordt het bloeddrukverlagende effect binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de therapie bereikt. Voor patiënten die naar 100 mg Loortan zijn getitreerd en bij wie de bloeddruk verder moet worden verlaagd, is Loortan Plus 100/12,5 (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) beschikbaar.

Gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis en hemodialysepatiënten

Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring 30-50 ml/min) hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast. Tabletten losartan/hydrochloorthiazide worden niet aanbevolen voor hemodialysepatiënten. Tabletten losartan/HCTZ mogen niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).

Gebruik bij patiënten met intravasculaire volumedepletie

Een volume- en/of natriumdepletie moet voor toediening van tabletten losartan/HCTZ worden gecorrigeerd.

Gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis

Losartan/HCTZ is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).

Gebruik bij ouderen

Voor ouderen hoeft de dosering meestal niet te worden aangepast.

Gebruik bij kinderen en adolescenten (< 18 jaar)

Er is geen ervaring opgedaan bij kinderen en adolescenten. Daarom moet losartan/hydrochloorthiazide niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.

Wijze van toediening

Loortan Plus en Loortan Plus (Forte) kan met andere hypertensiva worden toegediend (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).

Loortan Plus en Loortan Plus( Forte) tabletten moeten worden doorgeslikt met een glas water.

Loortan Plus en Loortan Plus (Forte) kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

CNK	2203305
Organisaties	MSD Belgium
Merken	MSD
Breedte	68 mm
Lengte	104 mm
Diepte	58 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Galenische vorm	Lyophilisaat
Actieve ingrediënten	hydrochloorthiazide, losartan kalium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter