Lormetazepam EG Tabl 30X2Mg

Slaapstoornissen

De werkzame stof in Lormetazepam EG is:

• lormetazepam

Elke tablet bevat respectievelijk 1 mg of 2 mg lormetazepam.

De andere stoffen in Lormetazepam EG zijn:

• lactose
• gepregelatiniseerd maïszetmeel
• polyvidon
• magnesiumstearaat

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De ongewenste effecten komen gewoonlijk voor in het begin van de behandeling. Over het algemeen worden deze ongewenste effecten minder ernstig of verdwijnen wanneer de behandeling zich verderzet of wanneer de dosis gereduceerd is.

Het effect van benzodiazepines kan verminderen na herhaald gebruik gedurende meerdere weken. Dit fenomeen wordt tolerantie genoemd.

Volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen): - hoofdpijn

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen): - zwelling van het gezicht, de tong of de lippen, slikmoeilijkheden of netelroos en ademhalingsproblemen (angioneurotisch oedeem) - angst, verlaagd libido - duizeligheid, sedatie, slaperigheid, aandachtstoornis, geheugenverlies, gezichtsproblemen (waaronder dubbelzicht en troebel zicht), spraakstoornissen, abnormale smaak (dysgeusie), moeizaam en traag denken (bradyfrenie) - versneld hartritme (tachycardie) - braken, misselijkheid, pijn in de bovenbuik, constipatie, droge mond - jeuk (pruritus) - moeilijkheden bij het plassen (mictiestoornissen) - algemene zwakte (asthenie), overmatig zweten (hyperhidrosis)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - ernstige allergische reactie leidend tot moeilijke ademhaling en shock (anafylactische reactie) - overgevoeligheidsreacties - zelfmoordgedachten/pogingen, acute psychosen, hallucinaties, afhankelijkheid, depressie, waanvoorstellingen (deliria), onttrekkingsverschijnselen, agitatie, agressiviteit, irritatie, nervositeit, boosheid/vijandigheid, nachtmerries, abnormaal gedrag, emotionele stoornissen, slaapstoornissen, slapeloosheid - verwardheid, verlaagd bewustzijnsniveau, onzekere gang (ataxie), bewegings- en coördinatiestoornissen (extrapyramidale motorische stoornissen), spierzwakte, bevingen, stuipen, coma - verandering van de eetlust - allergische huidreacties, haaruitval, netelroos (urticaria) - vermindering van de lichaamstemperatuur, vermoeidheid. - vallen - abnormale samenstelling van het bloed, waaronder vermindering van het aantal bloedplaatjes en witte bloedcellen - syndroom van ontoereikende secretie van het antidiuretisch hormoon - vermindering van de hoeveelheid natrium in het bloed - lage bloeddruk - ademhalingsdepressie, apnoe, verergering van slaapapnoe, verergering van chronische respiratoire insufficiëntie. De omvang van de ademhalingsdepressie door benzodiazepines neemt toe met de dosis. - verhoging van de leverenzymen, verhoging van bilirubine, geelzucht (icterus), obstructie van de galwegen - impotentie, vermindering van het orgasme, problemen met de menstruatie en ovulatie, abnormale vergroting van de borsten bij de man

Psychische stoornissen

Een reeds bestaande depressie kan tijdens het gebruik van een benzodiazepine naar boven komen. Zelfmoordgedachten/pogingen kunnen bij deze patiënten versneld worden.

Paradoxale reacties waaronder agitatie, nervositeit, irritatie, agressiviteit, waanvoorstellingen, woedeaanvallen, nachtmerries, hallucinaties, psychose en ongepast gedrag zijn beschreven. Dergelijke reacties komen vaker voor bij oudere personen, bij kinderen en bij patiënten met organisch hersensyndroom (psychische stoornissen waarvoor een lichamelijke factor verantwoordelijk is).

Slapeloosheid kan optreden na het beëindigen van de behandeling met Lormetazepam EG.

Zenuwstelselaandoeningen

Lormetazepam EG kan aanleiding geven tot een voorbijgaand geheugenverlies (anterograde amnesie). De effecten van benzodiazepines op het centrale zenuwstelsel verhogen met de dosis.

Indien na enkele dagen deze bijwerkingen niet spontaan verdwijnen, raadpleeg dan uw arts.

Wanneer mag u Lormetazepam EG niet innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U lijdt aan ernstige ademhalingsproblemen.

• U lijdt aan het slaapapnoesyndroom (voorbijgaand stoppen van de ademhaling optredend tijdens de slaap).

• U lijdt aan een bepaalde spieraandoening, myasthenia gravis.

• In geval van acute intoxicatie met alcohol, hypnotica, analgetica (pijnstillers) of psychofarmaca (neuroleptica, antidepressiva, lithium).

• U lijdt aan een sterk verminderde leverfunctie.

Kinderen

De beschikbare gegevens kunnen het toedienen van Lorazepam EG bij kinderen jonger dan 12 jaar niet rechtvaardigen, behalve indien het gebruik beperkt is tot zeldzame specifieke indicaties. Dit is enkel mogelijk, na beslissing en onder toezicht van een specialist (neuropediater, psychiater).

Volwassenen en kinderen > 12j

• 1 à 2 mg voor het slapengaan
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie, en bij bejaarden en verzwakte patiënten

Toedieningswijze

• De tabletten worden een half uur voor het slapengaan met een weinig water ingenomen

CNK	0671289
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	25 mm
Lengte	85 mm
Diepte	40 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	lormetazepam
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter