Metiblo 10 mg/1 ml inj. opl. i.v. amp. 100 x 1 ml

METIBLO wordt aan u toegediend ter behandeling van stoornissen in uw bloed als gevolg van blootstelling aan bepaalde geneesmiddelen of chemicaliën die een ziekte genaamd methemoglobinemie kunnen veroorzaken.

Bij methemoglobinemie bevat uw bloed te veel methemoglobine (een afwijkende vorm van hemoglobine die niet goed zuurstof door uw lichaam kan vervoeren). Dit geneesmiddel helpt bij het herstel van uw normale hemoglobinespiegel en van het vervoer van zuurstof in het bloed.

METIBLO kan ook gebruikt worden als een traceerkleurstof voor diagnostiek, vooral tijdens een endoscopisch onderzoek om sommige weefsels op te sporen (onderzoek van fistels).

Welke stoffen zitten er in METIBLO? De werkzame stof is methylthioniniumchloride (methyleen blauw). Elke ampul van 1ml bevat 10mg methylthioniniumchloride. Elke ampul van 5ml bevat 50mg methylthioniniumchloride. De andere stoffen (hulpstoffen) zijn watervrij glucose 50mg/ml, zoutzuur en water voor injecties.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Deze bijwerkingen zijn gelijk bij volwassenen en kinderen, behalve dat geelzucht alleen bij zuigelingen is waargenomen.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - Abnormale smaak in mond. - Doof gevoel en tinteling. - Pijn in extremiteit.

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Injectieplaatspijn.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Serotoninesyndroom wanneer methylthioniniumchloride met bepaalde geneesmiddelen voor de bewerking van depressie of angst is gebruikt, zie rubriek 2. - Hoge of lage bloeddruk. - Onregelmatige hartslag, inclusief een abnormaal langzame of snelle hartslag. - Ernstige allergische reacties (zogenaamde anafylactische reactie waardoor uw keel of gezicht kan opzwellen en u moeite met ademhalen of ernstige huiduitslag kunt krijgen). - Verhoogd gehalte methemoglobine (een afwijkende vorm van hemoglobine in het bloed). - Blauwe of groene urine. - Gekleurde ontlasting: deze kan groen of blauw worden. - Kleuring van de huid: uw huid kan blauw kleuren. - Misselijkheid en braken. - Buikpijn. - Pijn op de borst. - Hoofdpijn. - Duizeligheid. - Verwarring. - Angst. - Beven. - Zweten. - Kortademigheid. - Verlaagd gehalte aan hemoglobine (eiwit in rode bloedcellen die zuurstof in het bloed vervoeren) kan tijdens bloedonderzoek aan het licht komen. - Verminderd aantal rode bloedcellen, waardoor uw huid bleek wordt en u kortademig en zwak wordt. - Plaatselijke weefselschade op de injectieplaats. - Geelzucht (geelkleuring van de huid en ogen), dit is alleen waargenomen bij zuigelingen. - Spraakproblemen. - Onrust. - Zuurstofgebrek. - Netelroos. - Koorts. - Verwijde pupillen. - Verhoogde gevoeligheid van uw huid voor licht (fotosensitiviteit).

Wanneer mag u METIBLO niet gebruiken?  U bent allergisch voor methylthioniniumchloride, voor andere thiazinekleurstoffen of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als uw lichaam niet genoeg van het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD) aanmaakt.  Als uw bloedstoornis door chloraatvergiftiging is veroorzaakt.  Als uw bloedstoornis is veroorzaakt door nitriet tijdens de behandeling van cyanidevergiftiging.  Als uw lichaam niet genoeg van het enzym nicotinamide-adenine-dinucleotidefosfaat (NADPH)-reductase aanmaakt.