Nebivolol Sandoz Tabl 98 X 5mg

Hypertensie

Chronisch hartfalen

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is nebivolol. Elke tablet bevat 5 mg nebivolol (alshydrochloride). De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcroscarmellose, lactosemonohydraat, maiszetmeel, microkristallijne cellulose, hypromellose 5 cps, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook Nebivolol Sandoz bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als Nebivolol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van een verhoogde bloeddruk, zijn de mogelijke bijwerkingen:

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):  hoofdpijn  duizeligheid  vermoeidheid  ongewone jeuk of een ongewoon tintelend gevoel  diarree  verstopping  misselijkheid  kortademigheid  gezwollen handen of voeten.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):  trage hartslag of andere hartklachten  lage bloeddruk  krampachtige pijn in de benen bij het stappen  abnormaal zien  impotentie  gevoelens van depressie  spijsverteringsmoeilijkheden (dyspepsie), gas in de maag of de darmen, braken  huiduitslag, jeuk  kortademigheid, zoals bij astma, door plotselinge krampen van de spieren rond de luchtwegen (bronchospasme)  nachtmerries.

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):  flauwvallen  verergering van psoriasis (een huidziekte - schilferige roze vlekken).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  overgevoeligheid  angioneurotisch oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel)  urticaria (jeukende uitslag)

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld voor vergelijkbare geneesmiddelen  hallucinaties  psychosen  verwardheid  koude ledematen, cyanotische ledematen (blauwe of paarse kleuring van de huid)  Raynaudfenomeen (verkleuring van vingers, tenen en soms andere delen)  droge ogen  vorming van nieuw bindweefsel in de ogen en het diafragma (oculomucocutane toxiciteit van het type practolol).

In een klinische studie bij chronisch hartfalen werden de volgende bijwerkingen geconstateerd:

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):  trage hartslag  duizeligheid

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):  verergering van hartfalen  lage bloeddruk (zoals flauwvallen bij snel overeind komen)  intolerantie voor het geneesmiddel  een lichte hartgeleidingsstoornis die een invloed heeft op het hartritme (eerstegraads AV blok)  zwelling van de benen (zoals gezwollen enkels).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  als u allergisch (overgevoelig) bent voor nebivolol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  als u een of meer van de volgende aandoeningen vertoont:

 lage bloeddruk  ernstige circulatieproblemen in de armen of de benen  zeer trage hartslag (minder dan 60 slagen per minuut)  bepaalde andere ernstige hartritmeproblemen (bv. tweede- en derdegraads atrioventriculair blok, hartgeleidingsstoornissen).  hartfalen dat onlangs is ontstaan of onlangs is verergerd of als u een behandeling krijgt voor circulatoire shock door acuut hartfalen met een intraveneus infuus om de werking vank uw hart te verbeteren

 astma of piepende ademhaling (nu of vroeger)

 onbehandeld feochromocytoom, een gezwel boven de nieren (in de bijnieren)  leverfunctiestoornissen  een metabole stoornis (metabole acidose), bijvoorbeeld diabetische ketoacidose.

Volwassenen

• 1 tablet /dag, bij voorkeur steeds op hetzelfde moment van de dag
• Het antihypertensieve effect treedt op na 1 - 4 weken
• Eerste stap: 1,25 mg /dag
• Indien goed verdragen, de dosis verdubbelen met tussenstappen van 1 à 2 weken
• Max. 10 mg /dag
• Dosisverhoging onder toezicht van een arts gedurende een periode van ten minste 2 uur
• Stoppen of dosisverlaging: ook stapsgewijs

Toedieningswijze