Sertraline Sandoz Comp 100 X 50mg Imv

Sertraline Sandoz kan gebruikt worden voor de behandeling van:

 Depressie en preventie van het opnieuw optreden van depressie (bij volwassenen).

 Sociale angststoornis (bij volwassenen).

 Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen).

 Paniekstoornis (bij volwassenen).

 Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar).

Depressie is een klinische aandoening met symptomen als bedroefdheid, onvermogen om goed te slapen of van het leven te genieten zoals u vroeger gewend was.

OCS en paniekstoornissen zijn aandoeningen die verband houden met angst met symptomen als continu gestoord worden door hardnekkige gedachten (obsessies) waardoor u rituelen gaat herhalen (dwanghandelingen).

PTSS is een toestand die kan optreden na een zeer emotioneel traumatische ervaring, en heeft een aantal symptomen die lijken op depressie en angst. Sociale angststoornis (sociale fobie) is een aandoening die verband houdt met angst. Deze wordt gekenmerkt door gevoelens van intense angst of benauwdheid in sociale situaties (bijvoorbeeld: spreken met onbekenden, spreken voor een groep mensen, eten of drinken in aanwezigheid van anderen of bezorgd zijn dat u op een beschamende manier zou handelen).

• De werkzame stof in dit middel is sertraline.

Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg sertraline (als hydrochloride).

Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg sertraline (als hydrochloride).

• De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, hyprolose, natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesiumstearaat, hypromellose, talk, titaniumdioxide (E171).

Gebruik Sertraline Sandoz niet in combinatie met deze geneesmiddelen.

 Geneesmiddelen tegen geestesstoornissen zoals psychose (pimozide). Gebruik Sertraline Sandoz niet in combinatie met pimozide.

Waarschuw uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt

 Geneesmiddelen die amfetamines bevatten (gebruikt voor de behandeling van aandachtsstoornis met hyperactiviteit (ADHD), narcolepsie en obesitas).

 Kruidengeneesmiddelen die Sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten. De effecten van Sint-janskruid kunnen 1 tot 2 weken duren.

 Geneesmiddelen met het aminozuur tryptofaan.

 Geneesmiddelen tegen ernstige pijn (opioïden bv. tramadol, fentanyl, buprenorphine).

 Geneesmiddelen die worden gebruikt bij anesthesie of voor het behandelen van chronische pijn (fentanyl, mivacurium en suxamethonium).

 Geneesmiddelen tegen migraine (bv. sumatriptan).

 Bloedverdunners (warfarine).

 Geneesmiddelen tegen pijn/artritis (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) of ontstekingsremmers zoals ibuprofen, acetylsalicylzuur (aspirine)).

Bijwerkingen als gevolg van het stopzetten van de behandeling (onttrekkingsverschijnselen) komen vaak voor, met name als de behandeling plotseling wordt stopgezet (zie rubriek 3 Als u stopt met het innemen van dit middel en rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen). Het risico op ontwenningsverschijnselen hangt af van de duur van de behandeling, de dosering en de snelheid waarmee de dosis wordt afgebouwd. Over het algemeen zijn deze symptomen licht tot matig. Bij sommige patiënten kunnen ze echter ernstig zijn. Ze treden normaal op binnen de eerste paar dagen na het stopzetten van de behandeling. Over het algemeen gaan deze symptomen vanzelf over en verminderen ze binnen 2 weken. Bij sommige patiënten kunnen ze langer duren (2 tot 3 maanden of langer). Bij stopzetting van behandeling met Sertraline Sandoz wordt aangeraden om de dosis geleidelijk te verlagen gedurende een periode van verschillende weken of maanden. U moet steeds met uw arts bespreken wat de beste manier is om de behandeling stop te zetten.

Rusteloosheid/acathisie Het gebruik van Sertraline Sandoz werd in verband gebracht met een storende rusteloosheid en drang om te bewegen, vaak met onvermogen om stil te zitten of staan (acathisie). Dit komt het meest waarschijnlijk voor tijdens de eerste paar weken van de behandeling. Het verhogen van de dosis kan schadelijk zijn. Als u dergelijke symptomen ontwikkelt, moet u contact opnemen met uw arts.

Geneesmiddelen zoals Sertraline Sandoz (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• Maagdarmontsteking, oorinfectie
• Tumor
• Overgevoeligheid, seizoensgebonden allergie
• Laag schildklierhormoongehalte
• Zelfmoordgedachten, zelfmoordgedrag*, psychotische aandoening, abnormale gedachten, gebrek aan belangstelling, hallucinatie, agressie, euforische gemoedstoestand, paranoia
• Vergeetachtigheid, verminderd gevoel, onvrijwillige spiercontracties, flauwvallen, veel bewegen, migraine, stuipaanvallen, duizeligheid bij het opstaan, abnormale coördinatie, spraakstoornis
• Vergrote pupillen
• Oorpijn
• Snelle hartslag, hartprobleem
• Bloedingsproblemen (zoals maagbloeding)*, hoge bloeddruk, opvliegers, bloed in urine
• Kortademigheid, bloedneus, ademhalingsmoeilijkheden, mogelijk fluitende ademhaling
• Teerachtige stoelgang, tandaandoening, ontsteking van de slokdarm, tongprobleem, aambeien, toegenomen speekselvorming, slikproblemen, boeren, tongstoornis
• Gezwollen ogen, netelroos, haaruitval, jeuk, paarse vlekken op de huid, huidprobleem met blaren, droge huid, gezichtsoedeem, koud zweet
• Osteoartrose, spiertrekkingen, spierkrampen*, spierzwakte
• Vaker urineren, problemen bij het urineren, onvermogen om te urineren, urine-incontinentie, toename in urineproductie, nachtelijk urineren
• Seksuele disfunctie, overmatige vaginale bloedingen, vaginale bloeding, vrouwelijke seksuele disfunctie
• Zwelling in de benen, koude rillingen, problemen bij het stappen, dorst

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Als u geneesmiddelen genaamd monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers zoals selegiline, moclobemide) of geneesmiddelen als MAO-remmers (zoals linezolid) gebruikt of heeft gebruikt. Als u de behandeling met Sertraline Sandoz stopzet, moet u ten minste één week wachten voordat u een behandeling met een MAO-remmer begint. Na het stoppen van een behandeling met een MAO-remmer, moet u ten minste 2 weken wachten voordat u een behandeling met Sertraline Sandoz kan beginnen.

 Als u een ander geneesmiddel genaamd pimozide neemt (een geneesmiddel voor geestelijke stoornissen, zoals psychose).