Sumatriptan Sandoz 100mg Comp 12

Migraine

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is sumatriptan (als succinaat). Elke tablet Sumatriptan Sandoz 50 mg bevat 50 mg sumatriptan (als succinaat). Elke tablet Sumatriptan Sandoz 100 mg bevat 100 mg sumatriptan (als succinaat).

De andere stoffen in dit middel zijn: Sumatriptan Sandoz 50 mg: ammonium-methacrylaat-copolymeer type A, natriumcarboxymethylcellulose (E 466), microkristallijne cellulose (E 450), natriumcroscarmellose (E 468), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E 470b), smaakstof (grapefruit) (bevat sulfieten), rood ijzeroxide (E 172) en geel ijzeroxide (E 172) Sumatriptan Sandoz 100 mg: ammonium-methacrylaat-copolymeer type A, natriumcarboxymethylcellulose (E 466), microkristallijne cellulose (E 450), natriumcroscarmellose (E 468), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E 470b) en smaakstof (grapefruit) (bevat sulfieten)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige symptomen die zijn gemeld als bijwerkingen kunnen ook symptomen van de migraine zijn.

Allergische reactie: schakel onmiddellijk hulp van een dokter in De volgende bijwerkingen zijn voorgekomen, maar hun frequentie is niet bekend. • De tekenen van allergie zijn onder andere uitslag, netelroos (jeukende uitslag), fluitende ademhaling, opgezwollen oogleden, gezicht of lippen, volledig instorten. Als u (een van) deze symptomen krijgt kort nadat u Sumatriptan Sandoz heeft gebruikt: Gebruik Sumatriptan Sandoz niet meer. Neem onmiddellijk contact op met een dokter.

De bijwerkingen worden opgesomd naargelang van de frequentie:

Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen • Duizeligheid • Slaperigheid

Ongebruikelijke gevoelens, zoals een doof of tintelend gevoel • Een tijdelijke verhoging van de bloeddruk, kort na de inname • Warmteopwellingen • Buiten adem zijn • Misselijkheid en braken. Dit kan ook worden veroorzaakt door de migraine • Een gevoel van zwaarte, koude, warmte, druk of spanning. Deze effecten kunnen zeer sterk zijn, in elk deel van het lichaam voorkomen, waaronder de borst en keel, maar verdwijnen doorgaans snel. • Spierpijn • Pijn • Zwakte of vermoeidheid. Deze effecten zijn meestal licht tot matig van aard en verdwijnen snel.

Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen • Stoornissen van de leverfunctietests

Frequentie onbekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald • Allergische reacties in elke mate van ernst, variërend van huidreacties tot allergische shock • Stuipen/convulsies • Bevingen, trillende oogleden • Gezichtsveldstoornissen • Verstoring van de spierspanning • Verstoord zicht, bijv. dubbelzien, flikkeringen en soms gezichtsverlies met een blijvende stoornis. Visusstoornissen kunnen ook optreden als gevolg van de migraineaanval zelf. • Trage of snelle hartslag, onregelmatige hartslag, hartkloppingen • Tijdelijke verstoringen van de bloedcirculatie van het hart, krampen van de bloedvaten van het hart, pijn in de borstkas, hartaanval • Daling van de bloeddruk, verminderde bloedtoevoer naar de armen en benen en daardoor bleek zien van de vingers en tenen met een blauwe tint • Pijn onderaan links van de maag en bloed in de stoelgang (ischemische colitis) • Diarree • Moeite met slikken • Stijve nek, gewrichtspijn • Lichte afwijkingen in de leverfunctietests • Angst • Sterke transpiratie • Als u kortgeleden een letsel heeft opgelopen of als u een ontsteking heeft (zoals reuma of een darmontsteking), kunt u last krijgen van pijn of pijn die erger wordt op de plaats van het letsel of de ontsteking.

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter (zie ook "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?" als u allergisch bent voor bepaalde antibiotica [sulfonamiden]).

• als u hartproblemen hebt of ooit hebt gehad, zoals een hartaanval, angina (pijn in de borstkas bij oefeningen of een inspanning), prinzmetalangina (pijn in de borstkas in rust), of als u aan het hart gerelateerde symptomen hebt vertoond, zoals kortademigheid of een beklemd gevoel in de borstkas

• als u problemen hebt met de bloedsomloop van uw handen en voeten (perifeer arterieel lijden)

• als u een beroerte/herseninfarct of hersenbloeding hebt gehad (CVA, cerebrovasculair accident)

• als u een tijdelijke stoornis van de bloedtoevoer naar de hersenen hebt gehad met weinig of geen restsymptomen (een transiënte ischemische aanval of TIA genaamd)

• als de werking van uw lever sterk verstoord is

• als u een hoge bloeddruk hebt. U kunt Sumatriptan Sandoz mogelijk gebruiken als u een matig hoge bloeddruk hebt die wordt behandeld.

• als u geneesmiddelen inneemt die ergotamine of soortgelijke geneesmiddelen bevatten, zoals methysergide of een triptan/5-HT1-receptoragonist (andere geneesmiddelen voor de behandeling van migraine). Deze geneesmiddelen mogen niet tegelijk met Sumatriptan Sandoz worden ingenomen (zie ook "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?")

• als u momenteel monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) inneemt (bv. moclobemide voor depressie of selegiline voor de ziekte van Parkinson) of als u deze geneesmiddelen in de afgelopen twee weken hebt genomen. Zie ook "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?" hieronder.

Volwassenen

• 50 - 100 mg (soms 25 mg) / crisis, bij het begin van de crisis
• Wanneer de patiënt niet reageert op de eerste dosis sumatriptan, heeft het geen zin om tijdens dezelfde aanval nog een tweede dosis toe te dienen. Sumatriptan kan gebruikt worden om daaropvolgende aanvallen te behandelen.
• Max. 300 mg /24u, indien de symptomen terugkeren binnen de 24u
• Min. 2 u tussen 2 dosissen

Toedieningswijze

• De tablet(ten) volledig inslikken met water