Triaxis Voorgev Spuit 2 Naald Aangeh 1dose=0,5ml

Triaxis (Tdap) is een vaccin. Vaccins worden gebruikt om te beschermen tegen infectieziekten. Ze werken door het lichaam aan te zetten om antilichamen aan te maken tegen de bacteriën die de beoogde ziekten veroorzaken.

Dit vaccin wordt gebruikt om na afloop van een volledige vaccinatiereeks, de bescherming in stand te houden tegen difterie, tetanus en kinkhoest (pertussis) bij kinderen vanaf 4 jaar, bij adolescenten en volwassenen.

Gebruik van Triaxis tijdens de zwangerschap zorgt ervoor dat bescherming aan uw kind in de baarmoeder wordt doorgegeven om hem of haar in de eerste paar levensmaanden te beschermen tegen kinkhoest.

• De werkzame stoffen in elke dosis (0,5 ml) van het vaccin zijn:

Difterieanatoxine minimum 2 Internationale Units (2 Lf)

Tetanusanatoxine minimum 20 Internationale Units (5 Lf)

Kinkhoestantigenen:

Kinkhoestanatoxine 2,5 microgram

Filamenteus hemagglutinine 5 microgram

Pertactine 3 microgram

Fimbriale agglutinogenen types 2 en 3 5 microgram

Geadsorbeerd op aluminiumfosfaat 1,5 mg (0,33 mg Al3+)

In dit vaccin is aluminiumfosfaat opgenomen als adjuvans. Adjuvantia zijn stoffen die in bepaalde vaccins zijn opgenomen om de beschermende effecten van het vaccin te versnellen, te verbeteren en/of te verlengen.

• De andere stoffen in dit middel zijn: fenoxyethanol, water voor injecties

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige allergische reacties

Indien een van deze symptomen zich voordoet nadat u of uw kind de plaats waar u of uw kind de injectie heeft gekregen, heeft verlaten, moet u ONMIDDELLIJK een arts raadplegen:

• ademhalingsmoeilijkheden

• blauwe tong of lippen

• huiduitslag

• zwelling van het gezicht of de keel

• lage bloeddruk die leidt tot duizeligheid of flauwvallen

Wanneer deze tekenen of symptomen zich voordoen, ontwikkelen ze zich gewoonlijk heel snel nadat de injectie werd toegediend en terwijl u of uw kind zich nog in het ziekenhuis of de consultatieruimte bevindt. Ernstige allergische reacties komen zeer zelden voor (treedt op bij 1 op 10.000 personen) na het toedienen van een vaccin.

Andere bijwerkingen

De volgende bijwerkingen zijn waargenomen tijdens klinische onderzoeken die bij specifieke leeftijdsgroepen werden uitgevoerd.

Bij kinderen van 4 tot 6 jaar

Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op 10 personen):

 verminderde eetlust

 hoofdpijn

 diarree

 vermoeidheid

 pijn

 roodheid

 zwelling op de plaats waar het vaccin werd toegediend

Vaak (treedt op bij 1 op 10 personen):

 misselijkheid

 braken

 huiduitslag

 pijn (in heel het lichaam) of spierzwakte

 pijnlijke of gezwollen gewrichten

 koorts

 rillingen

 stoornis ter hoogte van een lymfklier in de onderarm

Bij adolescenten van 11 tot 17 jaar

Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op 10 personen):

 hoofdpijn

 diarree

 misselijkheid

 pijn (in heel het lichaam) of spierzwakte

 pijnlijke of gezwollen gewrichten

 vermoeidheid/zwakte

 zich niet goed voelen

 rillingen

 pijn

 roodheid en zwelling van de plaats waar het vaccin werd toegediend

Vaak (treedt op bij 1 op 10 personen):

 braken

 huiduitslag

 koorts

 stoornis ter hoogte van een lymfklier in de onderarm

Bij volwassenen van 18 tot 64 jaar

Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op 10 personen):

 hoofdpijn

 diarree

 pijn (in heel het lichaam) of spierzwakte

 vermoeidheid/zwakte

 zich niet goed voelen

 pijn

 roodheid en zwelling op de plaats waar het vaccin werd toegediend

Vaak (treedt op bij 1 op 10 personen):

 misselijkheid

 braken

 huiduitslag

 pijnlijke of gezwollen gewrichten

 koorts

 rillingen

 stoornis ter hoogte van een lymfklier in de onderarm

De volgende bijkomende bijwerkingen werden gerapporteerd in de verschillende aanbevolen leeftijdsgroepen tijdens het commerciële gebruik van Triaxis. De frequentie van deze bijwerkingen kan niet precies worden berekend, omdat deze gebaseerd zijn op een vrijwillige rapportering in verhouding tot het geschatte aantal gevaccineerde personen.

• Allergische/ernstige allergische reacties (hoe u een dergelijke reactie kunt herkennen, leest u in het begin van rubriek 4), tintelend gevoel of gevoelloosheid, verlamming van een deel van of heel het lichaam (syndroom van Guillain-Barré), ontsteking van de zenuwen in de arm (brachiale neuritis), verlies van functie van de zenuw die de gezichtsspieren bezenuwt (gezichtsverlamming), stuipen (convulsies), flauwvallen, ontsteking van het ruggenmerg (myelitis), ontsteking van de hartspier (myocarditis), jeuk, netelroos, spierontsteking (myositis), overdreven zwelling van de ledemaat, gecombineerd met roodheid, warmte, gevoeligheid of pijn op de plaats waar het vaccin werd toegediend, kneuzing, abces, of een knobbeltje op de plaats waar het vaccin werd toegediend.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Indien u of uw kind

 een allergische reactie heeft gehad - voor vaccins tegen difterie, tetanus of kinkhoest - voor een van de andere bestanddelen (zie rubriek 6 van deze bijsluiter) - voor eventuele residuele bestanddelen afkomstig van de productie (formaldehyde, glutaldehyde) die in spoorelementen aanwezig kunnen zijn  ooit een ernstige reactie heeft gehad die de hersenen aantastte binnen een week na een eerdere dosis van een vaccin tegen kinkhoest  lijdt aan een acute ernstige koortsachtige ziekte. De vaccinatie moet worden uitgesteld tot u of uw kind genezen bent/is. Een onschuldige ziekte zonder koorts is meestal geen reden om de vaccinatie uit te stellen. Uw arts zal beslissen of u of uw kind Triaxis moet ontvangen.

CNK	3707767
Organisaties	Sanofi
Breedte	50 mm
Lengte	143 mm
Diepte	25 mm
Galenische vorm	Gel
Actieve ingrediënten	Bordetella pertussis (antigenen), difterie-anatoxine, tetanus-anatoxine

Lees de bijsluiter